Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Esomeprazol-Hemimagnesium

Saatavilla:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Esomeprazole-Hemimagnesium

Lääkemuoto:

magensaftresistente Tablette

Koostumus:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium (34708) 22,263 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-27

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ESOMEPRAZOL ABZ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Esomeprazol AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Esomeprazol AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Esomeprazol AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Esomeprazol AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ESOMEPRAZOL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Esomeprazol AbZ_
enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das
Arzneimittel
gehört zur Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese
bewirken, dass sich die von
Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
_Esomeprazol AbZ_
wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
Erwachsene:
•
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es
zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
•
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
_„Helicobacter pylori“_
genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung
leiden, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich
Antibiotika zur Behan

Valmisteyhteenveto

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ESOMEPRAZOL ABZ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Tabletten_
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-
Hemimagnesium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose, Sucrose.
Jede
_Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Tablette _
enthält 32 mg Lactose und 15 mg
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
_Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Tabletten_
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtablette mit dem Aufdruck „20“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Esomeprazol AbZ _
ist bei Erwachsenen angezeigt bei:
_ _
_GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD) _
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
_ERADIKATION DES HELICOBACTER PYLORI IN KOMBINATION MIT EINER
GEEIGNETEN _
_ANTIBIOTIKABEHANDLUNG UND _
-
Heilung des
_Helicobacter-pylori-_
assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
Helicobacter-pylori-
assoziierten Ulcera
_PATIENTEN, DIE EINER KONTINUIERLICHEN THERAPIE MIT NICHT-STEROIDALEN
ANTIPHLOGISTIKA _
_(NSAR) BEDÜRFEN _
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nicht-steroidalen
Antiphlogistika verursacht werden
-
Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie
mit nicht-
steroidalen Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht werden
2
_BEHANDLUNG DES ZOLLINGER-ELLISON-SYNDROM _
_LANGZEITBEHANDLUNG NACH INTRAVENÖS INDUZIERTER PROPHYLAXE VON
ERNEUTEN BLUTUNGEN VON _
_MAGENGESCHWÜREN _
_ _
_Esomeprazol AbZ _
ist bei Jugendlichen ab 12 Jahren angezeigt bei:
_GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD) _
-
Behand