Esmolol OrPha 100 mg/10 ml Solution injectable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

esmololi hydrochloridum

Saatavilla:

OrPha Swiss GmbH

ATC-koodi:

C07AB09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

esmololi hydrochloridum

Lääkemuoto:

Solution injectable

Koostumus:

esmololi hydrochloridum 100 mg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 7.88 mg, acidum aceticum glaciale, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 10 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Récepteurs Bêta-Bloquants

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2006-07-07

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Information professionnelle
Esmolol OrPha
Composition
Esmolol OrPha 2,5 g/10 ml en solution perfusable concentrée:
Principe actif: Esmololi hydrochloridum
Excipients: Natrii acetas, Acidum aceticum glaciale, Propylenglycolum,
Ethanolum, Aqua ad
injectabilia
Esmolol OrPha 100 mg/10 ml en solution injectable:
Principe actif: Esmololi hydrochloridum
Excipients: Natrii acetas, Acidum aceticum glaciale, Aqua ad
injectabilia
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution perfusable concentrée pour administration intraveineuse
après dilution ou solution
injectable
10 ml contiennent:
Esmolol OrPha
2,5 g/10 ml,
solution perfusable
concentrée
Esmolol OrPha
100 mg/10 ml,
solution injectable
Esmololi hydrochloridum 2500 mg
100 mg
Natrii acetas
282 mg
46.64 mg
Acidum aceticum glaciale 18.37 mg
5.46 mg
Propylenglycolum
2590 mg
-
Ethanolum
2010 mg
-
Acidum hydrochloricum q.s. ad pH 4.5 – 5.5
q.s. ad pH 4.5 – 5.5
Aqua ad injectabilia
q.s. ad solutionem pro 10 ml
q.s. ad solutionem pro 10 ml
Indications/Possibilités d'emploi
Esmolol OrPha bloque sélectivement les récepteurs
β1-adrénergènes. Ses effets se manifestent
rapidement et la demi-vie d'élimination est brève.
Esmolol OrPha est indiqué dans les cas aigus:
-pour abaisser rapidement la fréquence ventriculaire chez les
patients souffrant de fibrillation
auriculaire, de flutter auriculaire et de tachycardie sinusale;
-en présence de tachycardie supraventriculaire et/ou d'hypertension
avant, pendant et après une
opération ainsi que dans d'autres cas d'urgence.
Posologie/Mode d'emploi
(voir aussi «Mises en garde et précautions».)
Pour abaisser rapidement la fréquence ventriculaire chez les patients
souffrant de fibrillation
auriculaire, de flutter auriculaire et de tachycardie sinusale
Sauf prescription contraire: 500 µg/kg/min comme dose de saturation,
en une minute, suivie d'une
dose d'entretien de 50 µg/kg/min pendant 4 minutes.
Si un effet thérapeutique n'est pas obtenu après 5 minutes avec
cette posologie, ré