ESKAVIT

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

FITOMENADIONA

Saatavilla:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ATC-koodi:

VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FITOMENADIONA

Terapeuttinen alue:

VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Tuoteyhteenveto:

10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 1 ML - 1134301290012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1134301290020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML  - 1134301290039 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2006-03-27

Pakkausseloste

1
ESKAVIT
(fitomenadiona)
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
10 mg/mL
2
ESKAVIT
(fitomenadiona)
NOME GENÉRICO:
fitomenadiona
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO:
10 mg/mL - Caixa contendo 50 ampolas de 1 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO INTRAMUSCULAR / SUBCUTÂNEO
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de 1 mL de solução injetável contém:
fitomenadiona......................................................................................................................................................................10
mg
Veículo
q.s.p..........................................................................................................................................................................1
mL
(solutol, glicose anidra, álcool benzílico, ácido clorídrico,
água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Eskavit (fitomenadiona) é indicado para:
-deficiência de protrombina (proteína importante para coagulação)
induzida por medicamentos / substâncias (cumarina ou
derivados da indanediona);
-profilaxia (prevenção) e terapia de doenças hemorrágicas
(sangramento) em recém-nascidos;
-hipoprotrombinemia (baixas quantidades de protrombina) devido à
terapia antibacteriana (contra bactérias);
-hipoprotrombinemia secundária por fatores limitantes da absorção
ou da síntese de vitamina K, por exemplo: icterícia obstrutiva
(estado no qual a pele se encontra amarelada devido a uma grande
quantidade de pigmentos biliares no sangue), fístula biliar
(aparecimento de bile no intestino), caquexia (estado caracterizado
por perda de peso, astenia e incapacidade de desempenhar
atividades mínimas), colite ulcerativa (inflamação da porção
terminal do intestino grosso), doença celíaca (intolerância ao
glúten), ressecação intestinal (constipação intestinal), fibrose
cística do pâncreas (distúrbio nas secreções de algumas
glândulas
produtoras de muco – exócrinas) e enterite regional (doença
inflamatória do trat

Valmisteyhteenveto

1
ESKAVIT
(FITOMENADIONA)
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
10 mg/mL
2
ESKAVIT
fitomenadiona
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO:
10 mg/mL– Caixa contendo 50 ampolas de 1 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO • INTRAMUSCULAR / SUBCUTÂNEO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
fitomenadiona.............................................................................................................................................................................................................................10
mg
Veículo
q.s.p................................................................................................................................................................................................................................1
mL
(solutol, glicose anidra, álcool benzílico, ácido clorídrico e
água para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Eskavit (fitomenadiona) é indicado nos distúrbios de coagulação
descritos abaixo por falha na formação dos fatores II, VII, IX e X
provocada pela deficiência
da vitamina K ou quando há interferência na atividade dessa
vitamina.
Eskavit (fitomenadiona) injetável é indicado para:
-
Profilaxia e tratamento da Doença hemorrágica do recém-nascido;
-
Hipoprotrombinemia induzida por anticoagulantes (cumarina ou derivados
da indanediona);
-
Hipoprotrombinemia induzida por outras drogas (terapia
antibacteriana);
-
Outras causas de hipoprotrombinemia, demonstrando que o resultado é
devido a interferência com o metabolismo da vitamina K (por exemplo:
salicilatos);
-
Deficiência de Vitamina K (fatores limitantes da absorção ou
síntese da vitamina K, por exemplo, icterícia obstrutiva, fístula
biliar, caquexia, colite
ulcerativa, doença celíaca, ressecação intestinal, fibrose
cística do pâncreas e enterite regional);
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Sutoretall
(1)
publicaram na Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia que o
Sangramento por Deficiê