ESCITALOPRAM TEVA 10 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

ESCITALOPRAMUM

Saatavilla:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

ATC-koodi:

N06AB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ESCITALOPRAMUM

Annos:

10mg

Lääkemuoto:

COMPR. ORODISPERSABILE

Prescription tyyppi:

PRF

Valmistaja:

MERCKLE GMBH

Terapeuttinen ryhmä:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6445/2014/01-11
_ Anexa 1_ 6446/2014/01-11
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESCITALOPRAM TEVA 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ESCITALOPRAM TEVA 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Escitalopram Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitalopram Teva
3.
Cum să luaţi Escitalopram Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Escitalopram Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESCITALOPRAM TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Escitalopram Teva aparţine unei grupe de medicamente antidepresive
numite inhibitori selectivi ai
recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra
sistemului serotoninergic din
creier, prin creşterea concentraţiei de serotonină. Dereglările
sistemului serotoninergic sunt
considerate un factor important în dezvoltarea depresiei şi a
bolilor înrudite.
Escitalopram Teva conţine escitalopram şi este utilizat pentru
tratamentul depresiei (episoade de
depresie majoră) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt
tulburările de panică cu sau fără agorafobie,
tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate
generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive).
2.
CE TR

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6445/2014/01-11 _Anexa 2 _ 6446/2014/01-11
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Escitalopram Teva 10 mg comprimate orodispersabile
Escitalopram Teva 20 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Escitalopram Teva 10 mg: Fiecare comprimat orodispersabil conţine
escitalopram 10 mg, echivalent
cu oxalat de escitalopram 12,775 mg.
Escitalopram Teva 20 mg: Fiecare comprimat orodispersabil conţine
escitalopram 20 mg, echivalent
cu oxalat de escitalopram 25,55 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat orodispersabil Escitalopram Teva 10 mg conține
lactoză monohidrat 117,87 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil Escitalopram Teva 20 mg conține
lactoză monohidrat 235,74 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate orodispersabile
Escitalopram Teva 10 mg: comprimate orodispersabile rotunde, plate, de
culoare albă până la aproape
albă, cu muchii teșite, cu diametrul de 9 mm și marcate cu „10”
pe una din fețe.
Escitalopram Teva 20 mg: comprimate orodispersabile rotunde, plate, de
culoare albă până la aproape
albă, cu muchii teșite, cu diametrul de 12 mm și marcate cu
„20” pe una din fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore
Tratamentul tulburărilor de panică cu sau fără agorafobie
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Siguranţa administrării dozelor zilnice mai mari de 20 mg nu a fost
demonstrată.
Mod de administrare
2
Escitalopram Teva se administrează ca doză unică zilnică şi poate
fi utilizat cu sau fără alimente.
Comprimatul trebuie să fie pus pe limbă, unde acesta se va dizolva
rapid şi poate fi înghiţit fără apă.
Comprimatul orodispersabil este fragil şi trebuie