Escitalopram SanoSwiss 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Escitalopram oxalate

Saatavilla:

SANOSWISS UAB

ATC-koodi:

N06AB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Escitalopram oxalate

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 074522), 100 (VNR-numero: 519103) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 30, 49, 50, 50 x 1, 56, 60, 90, 98, 100, 112

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 30, 49, 50, 50 x 1, 56, 60, 90, 98, 100, 112, 120, 200, 500

Terapeuttinen alue:

essitalopraami

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1125

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-08-18

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESCITALOPRAM SANOSWISS 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ESCITALOPRAM SANOSWISS 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ESCITALOPRAM SANOSWISS 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
essitalopraami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Escitalopram SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Escitalopram
SanoSwiss -tabletteja
3.
Miten Escitalopram SanoSwiss -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Escitalopram SanoSwiss -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESCITALOPRAM SANOSWISS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Escitalopram SanoSwiss –valmisteen vaikuttava aine on
essitalopraami. Escitalopram SanoSwiss on
masennuslääke, joka kuuluu ryhmään nimeltä serotoniinin
takaisinoton estäjät (SSRI). Nämä lääkkeet
vaikuttavat aivojen serotoniinijärjestelmään siten, että
serotoniinin määrä lisääntyy.
Serotoniinijärjestelmän häiriöiden katsotaan liittyvän
merkittävällä tavalla masennuksen ja sen
kaltaisten sairauksien syntyyn.
Escitalopram SanoSwiss käytetään masennuksen (vakavien
masennustilojen) ja
ahdistuneisuushäiriöiden (kuten paniikkihäiriön ja siihen
mahdollisesti liittyvän julkisten paikkojen
pelon, sosiaalisten tilanteiden pelon ja pakko-oireisen häiriön)
hoitoon.
Voi kestää pari viikkoa en

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Escitalopram SanoSwiss 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Escitalopram SanoSwiss 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Escitalopram SanoSwiss 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Escitalopram SanoSwiss 5 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää essitalopraamioksalaattia
vastaten 5 mg essitalopraamia.
Escitalopram SanoSwiss 10 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää essitalopraamioksalaattia
vastaten 10 mg essitalopraamia.
Escitalopram SanoSwiss 20 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää essitalopraamioksalaattia
vastaten 20 mg essitalopraamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram SanoSwiss 5 mg: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä “5” ja toinen puoli on sileä.
Escitalopram SanoSwiss 10 mg: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä “10” ja toisella puolella on
jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
Escitalopram SanoSwiss 20 mg: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on jakouurre ja merkintä “9”jakouurteen
vasemmalla puolella ja “3” oikealla puolella.
Tabletin toisella puolella on merkintä “7463”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vakavien masennustilojen hoito.
Paniikkihäiriön ja siihen mahdollisesti liittyvän julkisten
paikkojen pelon hoito.
Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito.
Pakko-oireisen häiriön hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yli 20 mg:n vuorokausiannosten turvallisuutta ei ole osoitettu.
Vakavat masennustilat
Tavallinen annos on 10 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voi suurentaa
potilaan yksilöllisen vasteen
mukaan korkeintaan 20 mg:aan vuorokaudessa.
2
Depressio lievittyy yleensä 2–4 viikon kuluessa. Oireiden
helpotuttua hoitoa tulee jatka