Escitalopram Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Escitalopram oxalate

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

N06AB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Escitalopram oxalate

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 250 (VNR-numero: 430176) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 98, 98 (VNR-numero: 510513),

Prescription tyyppi:

Resepti: 250 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 98, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 200, 500

Terapeuttinen alue:

essitalopraami

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1125

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ESCITALOPRAM SANDOZ 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
essitalopraami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Escitalopram Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Escitalopram Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Escitalopram Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Escitalopram Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESCITALOPRAM SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Escitalopram Sandozin vaikuttava aine on essitalopraami. Escitalopram
Sandoz on masennuslääke,
joka kuuluu ryhmään nimeltä selektiiviset serotoniinin takaisinoton
estäjät (SSRI). Nämä lääkkeet
vaikuttavat aivojen serotoniinijärjestelmään siten, että
serotoniinin määrä lisääntyy.
Serotoniinijärjestelmän
häiriöiden katsotaan liittyvän merkittävällä tavalla masennuksen
ja muiden
psyykkisten sairauksien syntyyn.
Escitalopram Sandozia KÄYTETÄÄN MASENNUKSEN (vakavien
masennustilojen) JA
AHDISTUNEISUUSHÄIRIÖIDEN kuten paniikkihäiriön
ja siihen mahdollisesti liittyvän julkisten paikkojen
pelon, sosiaalisten tilanteiden p

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Escitalopram Sandoz 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Escitalopram Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Escitalopram Sandoz 15 mg kalvopäällysteiset tabletit
Escitalopram Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
essitalopraamioksalaattia vastaten 5 mg essitalopraamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 65,07 mg laktoosia
(monohydraattina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
essitalopraamioksalaattia vastaten 10 mg essitalopraamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 86,67 mg laktoosia
(monohydraattina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
essitalopraamioksalaattia vastaten 15 mg essitalopraamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 130,01 mg laktoosia
(monohydraattina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
essitalopraamioksalaattia vastaten 20 mg essitalopraamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 173,34 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Escitalopram Sandoz 5 mg: Valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen
tabletti, jonka halkaisija on 5,7–
6,3 mm.
Escitalopram Sandoz 10 mg: Valkoinen, soikea kalvopäällysteinen
tabletti, jossa toisella puolella
jakouurre ja jonka pituus on 7,7–8,3 mm ja leveys 5,2–5,8 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
Escitalopram Sandoz 15 mg: Valkoinen, soikea kalvopäällysteinen
tabletti, jossa molemmilla puolilla
kaksi jakouurretta ja jonka pituus on 12,7–13,3 mm ja leveys
4,7–5,3 mm. Tabletti voidaan jakaa
kolmeen yhtä suureen annokseen.
Escitalopram Sandoz 20 mg: Valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen
tabletti, jossa molemmilla puolilla
ristinmuotoinen
jakouurre ja jonka halkaisija on 9,2–9,8 mm. Tabletti voidaan jakaa
neljään yhtä
suu