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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCITALOPRAM OXALATO
FARMALIDER S.A.
N06AB10
ESCITALOPRAM OXALATO
15 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ESCITALOPRAM OXALATO 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Escitalopram
ESCITALOPRAM FARMALIDER 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (BLISTER) Autorizado 26/05/2010 Comercializado - ESCITALOPRAM FARMALIDER 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (FRASCO) Autorizado 26/05/2010 No Comercializado - ESCITALOPRAM FARMALIDER 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (BLISTER) Autorizado 26/05/2010 No Comercializado - ESCITALOPRAM FARMALIDER 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (FRASCO) Autorizado 26/05/2010 No Comercializado
Suspenso
2010-05-26
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESCITALOPRAM FARMALIDER 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. -Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Escitalopram FARMALIDER y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Escitalopram FARMALIDER 3. Cómo tomar Escitalopram FARMALIDER 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Escitalopram FARMALIDER 6. Información adicional 1. QUÉ ES ESCITALOPRAM FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Escitalopram FARMALIDER es un antidepresivo que pertenece al grupo de los denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas. Escitalopram FARMALIDER se utiliza para tratar: – Trastornos depresivos (episodios depresivos mayores) – Trastorno de angustia con o sin agorafobia (p.ej. miedo a salir de casa, entrar en tiendas, estar en aglomeraciones y lugares públicos) – Trastorno de ansiedad social (fobia social) – Trastorno obsesivo-compulsivo 2. ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM FARMALIDER NO TOME ESCITALOPRAM FARMALIDER - Si es alérgico (hipersensible) al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de Escitalopram FARMALIDER. - Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la Lue koko asiakirja
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Escitalopram FARMALIDER 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram FARMALIDER 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram FARMALIDER 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram FARMALIDER 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Escitalopram FARMALIDER 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de escitalopram (como oxalato) Escitalopram FARMALIDER 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato) Escitalopram FARMALIDER 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato) Escitalopram FARMALIDER 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Escitalopram FARMALIDER 5 mg: Comprimido redondo, biconvexo, blanco, recubierto con película y marcado con “E” por una cara Escitalopram FARMALIDER 10 mg: Comprimido oval, biconvexo, blanco, recubierto con película, con una ranura en una cara y marcado con “E” en cada lado de la ranura en la otra cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Escitalopram FARMALIDER 15 mg: Comprimido oval, biconvexo, blanco, recubierto con película, con una ranura en una cara y marcado con “E” en cada lado de la ranura en la otra cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Escitalopram FARMALIDER 20 mg: Comprimido oval, biconvexo, blanco, recubierto con película, con una ranura en una cara y marcado con “E” en cada lado de la ranura en la otra cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de - Episodios depresivos mayores - Trastorno de angustia con o sin agorafobia - Trastorno de ansiedad social (fobia social) - Trastorno obsesivo-compulsivo 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg. 2 de Lue koko asiakirja