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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCITALOPRAM OXALATO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N06AB10
ESCITALOPRAM OXALATO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ESCITALOPRAM OXALATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Escitalopram
ESCITALOPRAM AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 06/10/2016 No Comercializado - ESCITALOPRAM AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 06/10/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-10-07
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESCITALOPRAM AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Escitalopram Aurovitas y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Aurovitas. 3. Cómo tomar Escitalopram Aurovitas. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Escitalopram Aurovitas. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ESCITALOPRAM AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Escitalopram Aurovitas contiene el principio activo escitalopram que pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Escitalopram está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo). Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe tomando escitalopram aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCITALOPRAM AUROVITAS NO TOME ESCITALOPRAM AUROVITAS - si es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicame Lue koko asiakirja
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Escitalopram Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Aurovitas 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Escitalopram Aurovitas 10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Aurovitas 15 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Aurovitas 20 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Escitalopram Aurovitas 10 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, de forma ovalada, biconvexos marcados con “F” en una cara y “54” en la otra cara con una ranura pronunciada entre “5” y “4”. El tamaño es 8,1 mm x 5,6 mm. Escitalopram Aurovitas 15 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, de forma ovalada, biconvexos marcados con “F” en una cara y “55” en la otra cara con una ranura pronunciada entre “5” y “5”. El tamaño es 9,8 mm x 6,3 mm. Escitalopram Aurovitas 20 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, de forma ovalada, biconvexos marcados con “F” en una cara y “56” en la otra cara con una ranura pronunciada entre “5” y “6”. El tamaño es 11,6 mm x 7,1mm. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia. Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social). Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología No se ha demostrado la segu Lue koko asiakirja