Escitalopram Accord 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Escitalopram oxalate

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

N06AB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Escitalopram oxalate

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 175369) Ei kaupan: 14, 28 (VNR-numero: 086123), 56, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 56, 100

Terapeuttinen alue:

essitalopraami

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1127

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
essitalopraami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunna puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Escitalopram Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Escitalopram Accordia
3.
Miten Escitalopram Accordia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Escitalopram Accordin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESCITALOPRAM ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Escitalopram Accord 10 mg ja 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
sisältävät essitalopraamia. Tällä
lääkkeellä hoidetaan masennusta (vakavia masennusjaksoja) ja
ahdistuneisuushäiriöitä (kuten
paniikkihäiriötä, johon voi liittyä julkisten tilojen pelko;
sosiaalisten tilanteiden pelkoa; yleistynyttä
ahdistuneisuushäiriötä ja pakko-oireista häiriötä).
Essitalopraami kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään, jonka nimi on
selektiiviset serotoniinin
takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet). Nämä lääkkeet
vaikuttavat aivojen serotoniinijärjestelmään
serotoniinipitoisuutta suurentamalla. Serotoniinijärjestelmän
häiriöitä pidetään tärkeänä tekijänä
masennuksen ja siihen liittyvien sairauksien kehittymisessä.
Essitalopraami, jota Escitalopram Accord sisältää, voidaan joskus
käy

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Escitalopram Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Escitalopram Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 mg: Yksi tabletti sisältää 10 mg essitalopraamia (oksalaattina).
20 mg: Yksi tabletti sisältää 20 mg essitalopraamia (oksalaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
10 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, soikea, noin 8,10 mm pitkä ja
5,60 mm leveä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu
jakouurteen eri puolin ’1’ ja ’0’ ja
jonka toisella puolella ei ole merkintöjä.
20 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, soikea, noin 11,60 mm pitkä
ja 7,10 mm leveä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja
jonka toisella puolella ei ole
merkintöjä.
Sekä 10 mg:n että 20 mg:n tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Vakavien masennustilojen hoito.
•
Paniikkihäiriö, ja siihen mahdollisesti liittyvien julkisten
paikkojen pelon hoito
•
Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito.
•
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito.
•
Pakko-oireisen häiriön hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yli 20 mg:n vuorokausiannosten turvallisuutta ei ole osoitettu.
Escitalopram Accord kalvopäällysteiset tabletit otetaan
kerta-annoksena päivittäin. Ne voi ottaa joko
ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Vakavat masennustilat
Tavanomainen annostus on 10 mg kerran vuorokaudessa. Annoksen voi
suurentaa yksittäisen potilaan
vasteen mukaan enintään 20 mg:aan vuorokaudessa.
Masennus lievittyy tavallisesti 2–4 viikossa. Oireiden hävittyä
hoitoa on jatkettava vähintään
2
6 kuukautta vasteen varmistamiseksi.
Paniikkihäiriö, johon voi liittyä julkisten paikkojen pelko
Suositeltu aloitusannos ensimmäisellä viikolla
on 5 mg/vrk, minkä jälkeen vuorokausiannos
suurennetaan 10 mg:aan. Annoksen voi suurentaa enintään 20 mg:aan
vuorok