Escitaferola 10 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Escitalopramoxalat

Saatavilla:

Alchemia Limited (8084634)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ESCITALOPRAM oxalate

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 12,78 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2011-12-16

Pakkausseloste

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PCX
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Escitaferola 10 mg Filmtabletten
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind..
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Escitaferola und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitaferola beachten?
3.
Wie ist Escitaferola einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitaferola aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESCITAFEROLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese
Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den
Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als
ein
wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression und ähnlichen
Erkrankungen angesehen.
Escitaferola wird angewendet zur Behandlung von
–
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
–
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst das Haus zu
verlassen,
Geschäfte zu betreten, sich in einer Menschenmenge sowie auf
öffentlichen
Plätzen zu bewegen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESCITAFEROLA
BEACHTEN?
ESCITAFEROLA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Escitalopram oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arznei

Valmisteyhteenveto

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Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Escitaferola 5 mg Filmtabletten
Escitaferola 10 mg Filmtabletten
Escitaferola 15 mg Filmtabletten
Escitaferola 20 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Escitaferola 5 mg _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Escitalopram (als Oxalat)
_Escitaferola 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat)
_ _
_Escitaferola 15 mg _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Escitalopram (als Oxalat)
_Escitaferola 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Escitaferola 5 mg _
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette (Durchmesser 6 mm), mit der
Prägung
„E“ auf einer Seite.
_Escitaferola 10 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette (6,4 x 9,25 mm) mit der Prägung
„E“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite sowie auf den
Seitenrändern.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Escitaferola 15 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette (7,3 x 10,6 mm) mit der Prägung
„E“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite sowie auf den
Seitenrändern Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Escitaferola 20 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette (8 x 11,7 mm) mit der Prägung
„E“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite sowie auf den
Seitenrändern Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
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18
2
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Sicherheit von Tagesdosen von mehr als 20 mg wurde nicht gezeigt.
_Episoden einer Major Depression _
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem
Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich
erhöht
werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 -