ERNYOM 4 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

PERINDOPRILUM

Saatavilla:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

ATC-koodi:

C09AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PERINDOPRILUM

Annos:

4mg

Lääkemuoto:

COMPR.

Prescription tyyppi:

P6L

Valmistaja:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Tuoteyhteenveto:

12631/2019/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 7603/2015/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12631/2019/01 _Anexa 1 _ NR. 12632/2019/01 PROSPECT
ERNYOM 4 MG COMPRIMATE
ERNYOM 8 MG COMPRIMATE_ _
perindopril terţ-butilamină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ernyom şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Ernyom
3.
Cum să luaţi Ernyom
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ernyom
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ERNYOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai
enzimei de conversie a
angiotensinei (inhibitori ai ECA). Acestea acţionează prin dilatarea
vaselor de sânge. Acest lucru
uşurează efortul inimii dumneavoastră de a pompa sângele în
organism.
Ernyom 4 mg comprimate este utilizat pentru:

tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială);

tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima nu
are capacitatea de a pompa
suficient sânge în raport cu nevoile organismului);

reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este
infarctul miocardic, la pacienţii
cu boală coronariană stabilă (o afecţiune care se manifestă prin
reducerea sau blocarea
circulaţiei sângelui la nivelul inimii) şi care au

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12631/2019/01_ Anexa_ _2_ 12632/2019/01 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ernyom 4 mg comprimate
Ernyom 8 mg comprimate
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ernyom 4 mg comprimate
Fiecare comprimat conține perindopril terţ-butilamină 4 mg
corespunzător la perindopril 3,338 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 113, 5 mg.
Ernyom 8 mg comprimate
_ _
Fiecare comprimat conține perindopril terţ-butilamină 8 mg
corespunzător la perindopril 6,676 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 109, 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ernyom 4 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate cu margine, cu aspect uniform, structură
compactă şi omogenă, cu margini
intacte, de culoare albă, având marcate pe una din feţe litera P
şi cifra 4 despărţite de o linie mediană, cu
diametrul de aprox. 8 mm.
Linia mediana are rol de divizare in doze egale.
Ernyom 8 mg comprimate
_ _
Comprimate rotunde, plate cu margine, cu aspect uniform, structură
compactă şi omogenă, cu margini
intacte, de culoare albă, având marcate pe una din feţe litera P
şi cifra 8 despărţite de o linie mediană, cu
diametrul de aprox. 8 mm.
Linia mediana are rol de divizare in doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ernyom 4 mg comprimate
Hipertensiune arterială:
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă:
Tratamentul insuficienţei cardiace manifeste.
Boală coronariană stabilă:
2
Reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace la pacienţii
cu antecedente de infarct miocardic şi/sau
revascularizare coronariană.
Ernyom 8 mg comprimate
_ _
Hipertensiune arterială:
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Boală coronariană stabilă:
Reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace la pacienţii
cu antecedente de infarct miocardic şi/sau
revascularizare coronariană.
4.2
DOZE ŞI