Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Erlotinib hydrochloride
STADA ARZNEIMITTEL AG
L01EB02
Erlotinib hydrochloride
25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 126501) Ei kaupan: 30 x 1, 90, 90 x 1, 100, 100 x 1
Resepti: 30 Ei kaupan: 30 x 1, 90, 90 x 1, 100, 100 x 1
erlotinibi
Substituutioryhmä: 1929
Myyntilupa myönnetty
2017-08-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ERLOTINIB STADA 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ERLOTINIB STADA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ERLOTINIB STADA 150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT erlotinibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Erlotinib Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Erlotinib Stada -valmistetta 3. Miten Erlotinib Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Erlotinib Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ERLOTINIB STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Erlotinib Stada -valmisteen vaikuttava-aine on erlotinibi. Erlotinib Stada on syövän hoitoon tarkoitettu lääke, joka estää tietyn proteiinin, niin kutsutun epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (EGFR), toimintaa. Tämän proteiinin tiedetään osallistuvan syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen. Erlotinib Stada on tarkoitettu aikuisten hoitoon. Sinulle voidaan määrätä tätä lääkettä, jos sinulla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Lääkettä voidaan määrätä aloitushoidoksi tai ensisijaisen solunsalpaajahoidon jälkeen, jos tauti on pysynyt pääasiassa muuttumattomana, mikäli syöpäsoluissasi on erityisiä EGFR- rakennemuutoksia. Sitä voidaan määrätä myös, jos aiempi solunsalpaajahoito ei ole pystynyt pysäyttäm Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Erlotinib STADA 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Erlotinib STADA 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Erlotinib STADA 150 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Erlotinib Stada 25 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää erlotinibihydrokloridia määrän, joka vastaa 25 mg erlotinibia. _Erlotinib Stada 100 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää erlotinibihydrokloridia määrän, joka vastaa 100 mg erlotinibia. _Erlotinib Stada 150 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää erlotinibihydrokloridia määrän, joka vastaa 150 mg erlotinibia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _Erlotinib Stada 25 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 23,98 mg laktoosimonohydraattia. _Erlotinib Stada 100 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 95,93 mg laktoosimonohydraattia. _Erlotinib Stada 150 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 143,90 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _Erlotinib Stada 25 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Valkoisia tai kellertäviä, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”25”. Tabletin halkaisija on 6,1 mm ± 5 %. _Erlotinib Stada 100 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Valkoisia tai kellertäviä, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”100”. Tabletin halkaisija on 8,9 mm ± 5 %. _ _ _Erlotinib Stada 150 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Valkoisia tai kellertäviä, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”150”. Tabletin halkaisija on 10,5 mm ± 5 %. 4. KLIINISET TIEDOT Lue koko asiakirja