EREMFAT 450 mg

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Rifampicin

Saatavilla:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC-koodi:

J04AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rifampicin

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Rifampicin (02599) 450 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1983-05-30

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EREMFAT 450 MG FILMTABLETTEN
Rifampicin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EREMFAT 450 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EREMFAT 450 mg beachten?
3.
Wie ist EREMFAT 450 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EREMFAT 450 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EREMFAT 450 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EREMFAT 450 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Ansamycin-Antibiotika.
EREMFAT 450 mg wird angewendet zur Behandlung
-
aller Formen der Tuberkulose (zusammen mit weiteren geeigneten
Tuberkulosemitteln,
-
von Infektionen, die von bestimmten Mykobakterien (so genannte
nichttuberkulöse
Mykobakterien) verursacht werden (zusammen mit weiteren geeigneten
Antibiotika),
-
der Lepra (zusammen mit weiteren geeigneten Arzneimitteln),
-
von schweren Staphylokokken-Infektionen (zusammen mit einem geeigneten
Antibiotikum),
-
der Brucellose (eine durch sog. Brucellen hervorgerufene Infektion)
(zusammen mit weiteren
geeigneten Arzneimitteln).
EREMFAT 450 mg wird angewendet zur Vorbeugung
-
einer Hirnhautentzündung (sog. Meningokokken–Meningitis): zur
Beseitigung von
Meningokokken aus dem Nasenrachenraum bei beschwerdefreien Personen,
-
einer Hirnhautentzündung(sog.

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EREMFAT 450 mg, Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Rifampicin
Eine Filmtablette EREMFAT 450 mg enthält 450 mg Rifampicin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 290 mg Sorbitol (E 420)
pro Filmtablette (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Rotbraune, beidseitig gewölbte, runde Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
EREMFAT 450 mg wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern.
Zur Behandlung aller Formen der Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit
gegen Rifampicin, immer in
Kombination mit weiteren gegen die Tuberkuloseerreger wirksamen
Chemotherapeutika.
Zur Behandlung von pulmonalen, lokalisierten extrapulmonalen sowie
disseminierten Infektionen durch
nichttuberkulöse Mykobakterien (NTM), immer in Kombination mit
weiteren antimykobakteriell wirksa-
men Antibiotika.
Zur Kombinationsbehandlung der Lepra.
Andere Infektionen:
Zur Kombinationsbehandlung schwerwiegender grampositiver und
gramnegativer nicht-mykobakterieller
Infektionen mit Erregerempfindlichkeit gegenüber Rifampicin
•
Grammpositive Infektionen:
schwere Staphylokokken-Infektionen, die durch
_Staphylococcus aureus_
oder
_S. epidermidis_
ver-
ursacht sind, einschließlich
_Methicillin-resistenter Staphylokokken (MRSA) [Osteomyelitis, Klap-_
_penprothesenendokarditis und Fremdkörper-assoziierte Infektionen]_
•
Gramnegative Infektionen:
Zur Kombinationsbehandlung der Brucellose.
Prophylaxe der Meningokokken - Meningitis: zur Behandlung
asymptomatischer Träger von
_Neisseria _
_Meningitidis_
zur Eliminierung von Meningokokken aus dem Nasopharynx. Die
Chemoprophylaxe wird
für folgende zwei Gruppen empfohlen: den Patienten nach der kurativen
Behandlung und vor der Wieder-
eingliederung in die Gemeinschaft und alle Personen, die innerhalb von
10 Tagen vor dem Krankenhaus-