ERAZABAN 100 mg/g krém

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

docosanol

Saatavilla:

Maxima Healthcare Polska Sp.z.o.o.

ATC-koodi:

D06BB11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

docosanol

Kpl paketissa:

1x2g tubusban 1x5g tubusban

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 1 X 2 g Al tubusban - - OGYI-T-20366 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 5 g Al tubusban - - OGYI-T-20366 / 02 - VN - TT - nem; 1 X 2 g Al tubusban - (védőtokban) - OGYI-T-20366 / 03 - VN - TT - nem

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

2007-06-14

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ERAZABAN 100 MG/G KRÉM
dokozanol
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett a
legjobb eredmény elérése érdekében
továbbra is elengedhetetlen az Erazaban 100 mg/g krém
körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, és hagyja abban a krém
alkalmazását, ha tünetei 10 napon belül
nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Erazaban 100 mg/g krém (továbbiakban
Erazaban krém) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Erazaban krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Erazaban krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell az Erazaban krémet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERAZABAN KRÉM, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A dokozanol egy vírusellenes szer. Az Erazaban krém egy fehér
krém, amit az ajkakon visszatérűen
jelentkező herpes simplex fertőzés (ajakherpes) korai stádiumainak
kezelésére alkalmaznak
felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kor felett).
Ahhoz, hogy hatékony legyen, az Erazaban kezelést az ajakherpesz
korai stádiumában kell alkalmazni,
azaz a hólyagok megjelenése előtt. Kezdje el az Erazaban kezelést,
mihelyt az ajakherpesz bármelyik
tünetét észleli, azaz például kivörösödés, viszketés,
fájdalom, bizsergés vagy szúrás. Addig folytassa
alkalmazását, amíg az ajakherpesz meggyógyul, általában 4-6
napig

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ERAZABAN 100 MG/G KRÉM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gramm krém 100 mg dokozanolt tartalmaz.
Segédanyag: 50 mg propilénglikol/gramm krém.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Fehér krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A recidív herpes simplex labialis (ajakherpesz) fertőzés korai
stádiumainak (prodroma vagy erythemás
fázis) kezelése egészséges immunrendszerű felnőtteknél és
serdülőknél (12 éves kor felett).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja:_ _külsőleges alkalmazás.
Adagolás
_Felnőttek és serdülők (12-18 évesek): _
Naponta ötször kell óvatosan az ajakherpesz teljes felületét
vékonyan bekenni (az ébrenlét ideje alatt
körülbelül három óránként).
A kezelést a herpes labialis okozta első tünetek vagy panaszok
(fájdalom, égő/viszkető/bizsergő érzés
vagy vörösödés) megjelenése után a lehető leghamarabb el kell
kezdeni, mivel a hatásosságot nem
igazolták, ha a kezelést abban a stádiumban kezdték el, amikor
már hólyag vagy fekély alakult ki.
A kezelést a gyógyulás bekövetkeztéig kell folytatni, általában
4-6 napig, vagy maximum 10 napig.
_Időskorúak:_
Nincsenek különleges dózis-ajánlások.
_Gyermekpopuláció:_
Az Erazaban 100 mg/g krém biztonságosságát és hatásosságát 12
évesnél fiatalabb gyermekek
esetében nem igazolták.(lásd 4.4 pont)
_Adagolás veseelégtelenség esetén_: A lokális alkalmazás során
elhanyagolható felszívódás miatt a dózis
módosítása nem szükséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, a dokozanollal vagy bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.
OGYÉI/19383/2019
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Kerülni kell a szembe kerülését, vagy a szem környékén való
alkalmazást.
Ez a készítmény propilénglikolt tartalmaz, és bőrirritációt
okozhat.
A krém legyengült immunrendszerű beteg