Eraquell 18.7 mg/g oraalipasta

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ivermectin

Saatavilla:

VIRBAC

ATC-koodi:

QP54AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ivermectin

Annos:

18.7 mg/g

Lääkemuoto:

oraalipasta

Kpl paketissa:

Kaupan: 7,49 g (VNR-numero: 004959) Ei kaupan: 6,42 g, 2 x 6,42 g / 7,49 g, 12 x 6,42 g / 7,49 g, 40 x 6,42 g / 7,49 g, 48 x 6,4

Prescription tyyppi:

Resepti: 7,49 g Ei kaupan: 6,42 g, 2 x 6,42 g / 7,49 g, 12 x 6,42 g / 7,49 g, 40 x 6,42 g / 7,49 g, 48 x 6,42 g / 7,49 g

Terapeuttinen alue:

Ivermektiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-02-06

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
ERAQUELL 18.7 mg/g oraalipasta
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Virbac
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaavat valmistajat:
Sofarimex Indústria Química e Farmacêutica Lda
Avenida das Indústrias - Alto do Colaride - Agualva – 2735-213
Cacém
Portugali
tai
Virbac
1ère avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ERAQUELL 18.7 mg/g oraalipasta
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
Ivermektiini
18,7 mg/g
APUAINE:
Titaanidioksidi E171
Valkoinen, sakea pasta.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Mahassa ja suolistossa esiintyvät pyörömadot: suurten strongylusten
aikuismuodot (myös _Strongylus _
_vulgariksen_ verisuonissa vaeltavat toukka-asteet ja _Strongylus
edentatuksen _kudosvaiheen
toukka-aste), pienten strongylusten aikuismuodot, _Oxyuris equi
_(aikuiset ja epäkypsät toukat),
_Parascaris equorumin, Habronema muscaen, Trichostrongylus axein_ ja
_Strongylus westerin_
aikuismuodot. Keuhkomato: _Dictyocaulus arnfieldi_ (aikuiset ja
epäkypsät toukat). Muut loiset:
_Onchocerca spp._ (aikuiset ja toukat), _Gasterophilus spp._,
kiiliäisen (käpymato) toukat.
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa koirille eikä kissoille, sillä niille voi tulla vakavia
haittavaikutuksia.
Ei saa käyttää hevosille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
ivermektiinille.
Katso myös kohta ”Varoaika”
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Joillakin hevosilla, joilla on voimakas _Onchocerca_-tartunta_,_
saattaa esiintyä turvotusta ja kutinaa
hoidon jälkeen. Reaktio johtuu todennäköisesti mikrofilarioiden
kuolemisen yhteydessä syntyvistä
aineista. Oireet katoavat yleensä muutamassa päivässä.
Tarvittaessa on syytä ottaa yhteys
eläinlääkäriin.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen.
8.
ANNOS

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
ERAQUELL 18,7 mg/g oraalipasta
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Ivermektiini
18,7 mg/g
APUAINE(ET):
Titaanidioksidi E171
0,02 g/g
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalipasta
Valkoinen, sakea pasta
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Mahassa ja suolistossa esiintyvät pyörömadot.
Suuret strongylukset:
_Strongylus vulgaris _
Aikuiset ja neljäs toukka-aste (verisuonissa esiintyvä toukka-aste)
_Strongylus edentatus _
Aikuiset ja neljäs toukka-aste (kudosvaiheen toukka-aste)
_Strongylus equinus _
_ _
_ _
_ _
Aikuiset
Pienet strongylukset, aikuiset:
_Cyathostomum_ spp.
_ _
_ _
_ _
_Cylicocyclus _spp.
_ _
_ _
_ _
_Cylicodontophorus _spp.
_ _
_ _
_ _
_Cylicostephanus _spp.
_ _
_ _
_ _
_Gyalocephalus _spp.
_Trichostrongylus axei _
_ _
_ _
_ _
_ _
Aikuiset
Kihomadot:
_Oxyuris equi_
Aikuiset ja epäkypsät toukat
Suolinkaiset:
_Parascaris equorum_
Aikuiset
_Strongyloides westeri_
Aikuiset
Suurisuiset mahamadot:
_Habronema muscae_
Aikuiset
_ _
_ _
_Onchocerca _spp. (microfilariat)
_ _
Keuhkomadot:
_Dictyocaulus arnfieldi_
Aikuiset ja epäkypsät toukat
Käpymadot:
_Gastrophilus _spp.
_ _
_ _
_ _
Suussa ja mahassa olevat toukkavaiheet
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa koirille eikä kissoille, sillä niille voi tulla vakavia
haittavaikutuksia.
Ei saa käyttää hevosille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
ivermektiinille.
Katso myös kohta 4.11 ”Varoaika”
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Seuraavia hoitostrategioita tulisi välttää, koska ne saattavat
johtaa loislääkkeiden tehon heikkenemiseen:
•
Liian usein tapahtuva ja toistuva samaan ryhmään kuuluvien
loislääkkeiden käyttö
•
Liian pieni annos, joka saattaa johtua eläimen painon
aliarvioinnista, epäonnistuneesta lääkkeen
antamisesta tai kalibroimattomasta annosteluvälineestä (mikäli
sellaista käytetään)
Jos kliinisesti epäillään loislääkkeen tehon heikkenemisestä,
tulisi tilanne sel