Equoral 100 mg Kapsułki elastyczne

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Ciclosporinum

Saatavilla:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC-koodi:

L04AD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ciclosporinum

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Kapsułki elastyczne

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990946624

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

_CCSI version No. 58/10/09/22_
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EQUORAL, 25 MG, KAPSUŁKI
ELASTYCZNE
EQUORAL, 50 MG, KAPSUŁKI
ELASTYCZNE
EQUORAL, 100 MG, KAPSUŁKI
ELASTYCZNE
_Ciclosporinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub
pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Equoral i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Equoral
3.
Jak stosować lek Equoral
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Equoral
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EQUORAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK EQUORAL
Ten lek nazywa się Equoral. Zawiera on substancję czynną
cyklosporynę. Ten lek należy do grupy
leków zwanych środkami immunosupresyjnymi. Leki te są stosowane w
celu zmniejszenia reakcji
immunologicznej organizmu.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK EQUORAL I JAK DZIAŁA LEK EQUORAL

U PACJENTÓW PO PRZESZCZEPIENIU NARZĄDU, SZPIKU KOSTNEGO I KOMÓREK
MACIERZYSTYCH
działanie
leku Equoral polega na kontrolowaniu układu immunologicznego. Equoral
zapobiega odrzucaniu
przeszczepionego narządu blokując rozwój pewnych komórek, które w
normalnych warunkach
zaatakowałyby przeszczepioną tkankę.

U PACJENTÓW Z CHOROBAMI AUTOIMMUNOLOGICZNYMI,
w których układ immunologiczny atakuje
komórki własnego organizmu, Equoral zatrzymuje tę r

Valmisteyhteenveto

_ CCSI version No. 58/10/09/22 _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Equoral, 25 mg, kapsułki elastyczne
Equoral, 50 mg, kapsułki elastyczne
Equoral, 100 mg, kapsułki elastyczne
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 25 mg cyklosporyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Etanol: 39,9 mg na kapsułkę. Equoral kapsułki elastyczne zawierają
18,8% (w stosunku
objętościowym) etanolu (14,9% w stosunku wagowo-objętościowym).
Makrogologlicerolu stearynian uwodorniony: 73,7 mg na kapsułkę.
Sorbitol 70% (niekrystalizujący): 8,6 mg na kapsułkę.
Glicerol 85 %: 44,3 mg na kapsułkę.
Każda kapsułka zawiera 50 mg cyklosporyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Etanol: 79,8 mg na kapsułkę. Equoral kapsułki elastyczne zawierają
18,8% (w stosunku
objętościowym) etanolu (14,9% w stosunku wagowo-objętościowym).
Makrogologlicerolu stearynian uwodorniony: 147,4 mg na kapsułkę.
Sorbitol 70% (niekrystalizujący): 20,20 mg na kapsułkę.
Glicerol 85 %: 103,8 mg na kapsułkę.
Każda kapsułka zawiera 100 mg cyklosporyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Etanol: 159,6 mg na kapsułkę. Equoral kapsułki elastyczne
zawierają 18,8% (w stosunku
objętościowym) etanolu (14,9% w stosunku wagowo-objętościowym).
Makrogologlicerolu stearynian uwodorniony: 294,7 mg na kapsułkę.
Sorbitol 70% (niekrystalizujący): 28,70 mg na kapsułkę.
Glicerol 85 %: 148,3 mg na kapsułkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka elastyczna
Equoral 25 mg: żelatynowe kapsułki elastyczne, owalne, o rozmiarze
12,5 x 8 mm, koloru żółtego,
zawierające żółtawą do żółtawobrązowej oleistej cieczy.
Każda kapsułka oznaczona jest "klepsydrą" i
napisem "25 mg".
Equoral 50 mg: żelatynowe kapsułki elastyczne, wydłużonego
kształtu, o rozmiarze 21 x 8 mm, w
kolorze
żółtej
ochry,
zawierającą
żółtawą
do
żółtawobrązowej
oleistej
cieczy.
Każda
kapsułka
oznaczona jest "klepsydrą" i na