Equipulmin vet. 25 mikrog/ml siirappi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clenbuterol hydrochloride

Saatavilla:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC-koodi:

QR03CC13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clenbuterol hydrochloride

Annos:

25 mikrog/ml

Lääkemuoto:

siirappi

Kpl paketissa:

Kaupan: 355 ml (VNR-numero: 433980)

Prescription tyyppi:

Resepti: 355 ml

Terapeuttinen alue:

Klenbuteroli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-02-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
EQUIPULMIN VET. 25 MIKROG/ML SIIRAPPI HEVOSILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Equipulmin
vet. 25 mikrog/ml siirappi hevosille
klenbuterolihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
Vaikuttava aine
Klenbuterolihydrokloridi
25 mikrog
(vastaten 22 mikrog klenbuterolia)
Säilöntäaineet:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
2,02 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
0,26 mg
Kirkas, väritön siirappi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosen hengityselinsairaudet, joihin liittyy hengitysteiden ahtaumaa
ja/tai lisääntynyttä liman eritystä, ja
joissa nopeutunut liman poiskulkeutuminen on toivottavaa. Käytetään
yksinään tai liitännäishoitona.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää hevosille, joilla tiedetään olevan sydänsairaus.
Käyttö tiineyden tai laktaation aikana, ks. kohta 12.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Klenbuteroli saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, joita ovat
esimerkiksi hikoilu (pääasiassa kaulan
alueella), lihasvapina, sydämen tiheälyöntisyys, lievä
verenpaineen lasku ja levottomuus. Nämä ovat
tyypillisiä

-agonisteille ja esiintyvät harvoin.
2
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa

Valmisteyhteenveto

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Equipulmin
vet. 25 mikrog/ml siirappi hevosille.
2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Klenbuterolihydrokloridi 25 mikrog
(vastaten 22 mikrog klenbuterolia)
SÄILÖNTÄAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 2,02 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti 0,26 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Siirappi
Kirkas, väritön siirappi
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosen hengityselinsairaudet, joihin liittyy hengitysteiden ahtaumaa
ja/tai lisääntynyttä liman eritystä, ja
joissa nopeutunut liman poiskulkeutuminen on toivottavaa. Käytetään
yksinään tai liitännäishoitona.
4.3 VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää hevosille, joilla tiedetään olevan sydänsairaus.
Käyttö tiineyden tai laktaation aikana, ks. kohta 4.7.
4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
2
Tapauksissa, joihin liittyy bakteeri-infektio, mikrobilääkkeiden
antaminen on suositeltavaa.
Glaukooman yhteydessä valmistetta saa käyttää vain huolellisen
riskien ja hyötyjen arvioinnin jälkeen.
Erityisiin varotoimiin on ryhdyttävä halotaanianestesian
yhteydessä, koska sydämen toiminnassa voi
esiintyä lisääntynyttä herkkyyttä katekoliamiineille.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Tämä valmiste sisältää klenbuterolihydrokloridia, joka on
beeta-agonisti.
Käytä käsineitä ihokosketuksen välttämiseksi. Jos valmistetta
joutuu vahingossa iholle, pese alue
huolellisesti. Jos ärsytystä esiintyy tai jos se jatkuu, käänny
lääkärin puoleen. Pese kädet hyvin valmisteen
käyttämisen jälkeen.
Vältä valmisteen joutumista silmiin. Jos valmistetta joutuu
vahingossa silmiin,
huuhtele huolellisesti
puhtaalla v