Equipred Vet 50 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Prednisolone

Saatavilla:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC-koodi:

QH02AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Prednisolone

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 475718) Ei kaupan: 50, 200

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 50, 200

Terapeuttinen alue:

Prednisoloni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-01-10

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
EQUIPRED VET 50 MG TABLETIT HEVOSELLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Equipred vet 50 mg tabletit hevoselle
prednisoloni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Prednisoloni:
50 mg
Valkoinen, kupera tabletti, jossa on merkintä ”50”.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Puhkuriin (RAO – vakava astma) liittyvän tulehdusreaktion
ja kliinisten oireiden
lievittäminen hevosilla yhdistettynä ympäristöolosuhteiden
parantamiseen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle,
kortikosteroideille tai
apuaineille.
Ei saa käyttää virusinfektioissa, joissa viruspartikkelit kulkevat
veren mukana, tai sieni-
infektioissa.
Ei saa käyttää, jos eläimellä on mahalaukun tai suolen haavaumia.
Ei saa käyttää, jos eläimellä on sarveiskalvon haavaumia.
Ei saa käyttää tiineyden aikana.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Valmisteen käytön jälkeen on hyvin harvoin havaittu kaviokuumetta.
Valmisteen käytön
aikana hevosta on tarkkailtava usein.
Valmisteen käytön jälkeen on hyvin harvoin havaittu neurologisia
oireita, kuten hoipertelua
(ataksia), poikkeuksellista makuuasennossa oloa, pään kallistelua,
levottomuutta ja
koordinaatiokyvyttömyyttä.
Hoidon aikana hyvin yleisesti havaittu merkittävä annossidonnainen
kortisolin supressio
johtuu siitä, että vaikuttavat annokset
heikentävät hypotalamus-aivolisäke-
lisämunuaiskuoriakselin toimintaa. Kun hoito lopetetaan, voi ilmetä
lisämunuaisten
vajaatoiminnan ja lisämunuaiskuoren
surkastuman oireita, jolloin eläin ei välttämättä
siedä
rasitustilanteita tavanomaisella tavalla.
Triglyseridipitoisuuden merkittävää nousua esiintyy hyvin
yleisesti. Tästä voi olla
seurauksena merkittäviä rasva-, hiilihydraatt

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Equipred vet 50 mg tabletit hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
50 mg prednisolonia
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, kupera tabletti, jossa on merkintä ”50”.
Tabletti voidaan jakaa kahteen ja neljään osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Puhkuriin (RAO – vakava astma) liittyvän tulehdusreaktion
ja kliinisten oireiden lievittäminen
hevosilla yhdistettynä ympäristöolosuhteiden parantamiseen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille
tai apuaineille.
Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai
sieni-infektioissa.
Ei saa käyttää, jos eläimellä on mahalaukun tai suolen haavaumia.
Ei saa käyttää, jos eläimellä on sarveiskalvon haavaumia.
Ei saa käyttää tiineyden aikana (katso kohta 4.7).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kortikoidit lievittävät kliinisiä oireita, mutta eivät paranna
sairautta. Hoitoon on yhdistettävä
ympäristöolosuhteiden parantaminen.
Eläinlääkäri arvioi jokaisen tapauksen erikseen ja määrittää
soveltuvan hoito-ohjelman.
Prednisolonihoidon voi aloittaa vain, kun ympäristöolosuhteiden
parantaminen ei ole yksinään
lievittänyt kliinisiä oireita riittävästi tai ei todennäköisesti
lievitä niitä riittävästi.
Prednisolonihoito ei välttämättä palauta kaikissa tapauksissa
hengitystoimintaa riittävästi.
Jokaisessa yksittäisessä tapauksessa on harkittava, onko tarpeen
käyttää nopeammin vaikuttavaa
lääkevalmistetta.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Hätätilanteita lukuun
ottamatta ei saa käyttää eläimille, joilla on diabetes mellitus,
munuaisten
vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren
liikatoiminta tai osteoporoosi.
Yksittäiset suuret annokset ovat yleens�