Equip FT vet. injektioneste, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Equine influenza virus, A/1, Newmarket 77, surface antigen, Equine influenza virus, A/2, Borlange, surface antigen, Tetanus toxoid, Equine influenza virus, A/2, Kentucky 98, surface antigen

Saatavilla:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ATC-koodi:

QI05AL01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Equine influenza virus, A/1, Newmarket 77, surface antigen, Equine influenza virus, A/2, Borlange, surface antigen, Tetanus toxoid, Equine influenza virus, A/2, Kentucky 98, surface antigen

Lääkemuoto:

injektioneste, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 2 ml (VNR-numero: 071413) Ei kaupan: 10 x 2 ml (VNR-numero: 398577)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 2 ml Ei kaupan: 10 x 2 ml

Terapeuttinen alue:

Inaktivoitu hevosen influenssavirus -rokote + inaktivoitu klostridirokote

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1999-06-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
EQUIP FT VET. INJEKTIONESTE, SUSPENSIO
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Equip FT vet. injektioneste, suspensio
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 2 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Hevosinfluenssaviruksen (inaktivoitu) hemagglutiniini
:
Hevosinfluenssavirus A/equine/1 Newmarket 77 (H7N7)
≥
1,2 log
10
HAI*
Hevosinfluenssavirus A/equine/2 Borlänge 91 (H3N8)
≥
2,1 log
10
HAI*
Hevosinfluenssavirus A/equine/2 Kentucky 98 (H3N8)
≥
2,4 log
10
HAI*
Immunopuhdistettu tetanustoksoidi
≥ 70 IU/ml
$
* HAI: hemagglutinaation estymisen titteri (haemagglutination
inhibition
titre)
$
IU: kansainvälistä yksikköä (international units)
ADJUVANTIT:
Quil A
enintään 580 mikrog
Fosfatidyylikoliini
enintään 200 mikrog
Kolesteroli
enintään 200 mikrog
Ammoniumasetaatti
enintään 3,854 mg
Alumiinifosfaatti
5,0 mg
Valkeahko/harmaa suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosten aktiivinen immunisointi hevosinfluenssaa vastaan kliinisten
oireiden ja viruksen erittymisen
vähentämiseksi infektion jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan
kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
2
Influenssa
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusimmunisoinnin
jälkeen.
Immuniteetin kesto:
5 kuukautta perusimmunisoinnin
jälkeen,
12 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
Jäykkäkouristus
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusimmunisoinnin
jälkeen.
Immuniteetin kesto:
36 kuukautta perusimmunisoinnin jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Rokotuksesta aiheutuvia reaktioita voi esiintyä eläimillä
yleisesti. Reaktiot saattavat ilmetä
jäykkyytenä, ohimenevänä lievänä lämmön nousuna tyypillisesti
9–12 tunnin kuluttua rokotuksen
jälkeen tai pienellä aluee

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Equip FT vet. injektioneste, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 2 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Hevosinfluenssaviruksen (inaktivoitu) hemagglutiniini:
Hevosinfluenssavirus A/equine/1 Newmarket/77 (H7N7)
≥
1,2 log
10
HAI*
Hevosinfluenssavirus A/equine/2 Borlänge/91 (H3N8)
≥
2,1 log
10
HAI*
Hevosinfluenssavirus A/equine/2 Kentucky/98 (H3N8)
≥
2,4 log
10
HAI*
Immunopuhdistettu tetanustoksoidi
≥ 70 IU/ml
$
* HAI: hemagglutinaation estymisen titteri (haemagglutination
inhibition
titre)
$
IU: kansainvälistä yksikköä (International Units)
ADJUVANTIT:
Quil A
enintään
580 mikrogrammaa
Fosfatidyylikoliini
enintään
200 mikrogrammaa
Kolesteroli
enintään
200 mikrogrammaa
Ammoniumasetaatti
enintään
3,854 mg
Alumiinifosfaatti
5,0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Valkeahko/harmaa suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosten aktiivinen immunisointi hevosinfluenssaa vastaan kliinisten
oireiden ja virusten erittymisen
vähentämiseksi infektion jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan
kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Influenssa
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusimmunisoinnin
jälkeen.
Immuniteetin kesto:
5 kuukautta perusimmunisoinnin
jälkeen,
12 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
Jäykkäkouristus
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusimmunisoinnin
jälkeen.
Immuniteetin kesto:
36 kuukautta perusimmunisoinnin jälkeen.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokota vain terveitä eläimiä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Emältä saatu vasta-ainepitoisuus vaikuttaa nuorilla varsoilla
hevosinfluenssaa ja jäykkäkouristusta
vastaan annetun aktiivisen immunisaation tehoon. Tässä on
yksilöllistä vaihtelua monien tekijöiden
vuoksi, joita ovat esim. emän immuniteetin tilanne, varsan
terni