Equip FT susp. inj. i.m. flac.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Anatoxine Tétanique Purifiée >= 70 UI/ml; Virus Influenza Equin A H3N8, Inactivé ; Virus Influenza Equin A H3N8, Inactivé ; Virus Influenza Equin A H7N7, Inactivé

Saatavilla:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC-koodi:

QI05AL01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Equine Influenza Virus A H3N8, Inactivated, Strain Borlange 91; Tetanus Toxoid Adsorbed; Equine Influenza Virus A H3N8, Inactivated, Strain Kentucky 98

Lääkemuoto:

Suspension injectable

Koostumus:

Virus Influenza Equin A H3N8, Inactivé, Souche Borlange 91; Anatoxine Tétanique, Adsorbé; Virus Influenza Equin A H3N8, Inactivé, Souche Kentucky 98

Antoreitti:

Voie intramusculaire

Terapeuttinen ryhmä:

cheval

Terapeuttinen alue:

Equine Influenza Virus + Clostridium

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 203847-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3076650 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

1999-05-31

Pakkausseloste

Notice – version FR
Equip FT
NOTICE
Equip FT, suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equip FT
Suspension injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
SUBSTANCES ACTIVES:
Par dose de 2 ml:
Antigènes inactivés de:
A/Equi/1 Newmarket '77
≥ 1.2 log10 HAI*
A/Equi/2 Kentucky '98
≥ 2.4 log10 HAI*
A/Equi/2 Borlange '91
≥ 2.1 log10 HAI*
Anatoxine antitétanique immunologiquement purifiée (IPTT)** ≥ 70
IU/ml$
* HAI: Haemagglutination Inhibition titre
**IPTT: Immuno Purified Tetanus Toxoid
$ IU: International units
ISCOM EXCIPIENTS ET ADJUVANTS POUR IPTT
Phosphate d'aluminium
4,5 - 5,5 mg
Acide quillaïque.
≤ 580 µg
Phosphatidyl choline
≤ 200 µg
Acétate d'ammonium
≤3,854 mg/ml
Cholesterol
≤ 200 µg
DILUANT POUR IPPT COMPOSANT
Chlorure de sodium 0,85%
qs ad 1 ml
SOLUTION SALINE TAMPONÉE AU PHOSPHATE
0-2 ml
1
Notice – version FR
Equip FT
4.
INDICATIONS
Pour la vaccination des chevaux en bonne santé contre la grippe
équine et le tétanos.
Pour l'immunisation active des chevaux à partir de l’âge de 6 mois
contre la grippe équine (de types
H7N7 et H3N8 (souches européennes ou américaines, y compris la
Floride sous-lignée du clade 1 et
du clade 2 isolats) et pour la réduction des symptômes cliniques et
d'excrétion virale après infection, et
pour la prévention de la mortalité par immunisation active contre le
tétanos.
Grippe:
Début de l'immunité: 2 semaines après la primovaccination
Durée de l'immunité: 15 mois après le premier rappel.
Tétanos:
Début de l'immunité: 2 semaines après la primovaccination
Durée de l'immunité: 15 mois après le premier rappel.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction occasionnelle d'hypersensibilité est toujours possible.
En cas de r�

Valmisteyhteenveto

RCP – version FR
Equip FT
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equip FT, suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES:
Par dose de 2 ml:
Antigènes inactivés de:
A/Equi/1 (H7N7) Newmarket '77
≥ 1.2 log10 HAI*
A/Equi/2 (H3N8) Kentucky '98
≥ 2.4 log10 HAI*
A/Equi/2 (H3N8) Borlange '91
≥ 2.1 log10 HAI*
Anatoxine antitétanique immunologiquement purifiée (IPTT)**
≥ 70 IU/ml$
* HAI: Haemagglutination Inhibition titre
**IPTT: Immuno Purified Tetanus Toxoid
$ IU: International units
ISCOM EXCIPIENTS ET ADJUVANTS POUR IPTT
Phosphate d'aluminium
4,5 - 5,5 mg
Acide quillaïque
≤580 µg
Phosphatidyl choline
≤ 200 µg
Acétate d'ammonium
≤3,854 mg/ml
Cholesterol
≤ 200 µg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux à partir d'un âge de 6 mois.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l'immunisation active des chevaux à partir de l’âge de 6 mois
contre la grippe équine de types
H7N7 et H3N8 (souches européennes ou américaines, y compris la
Floride sous-lignée du clade 1 et
1
RCP – version FR
Equip FT
du clade 2 isolats) et pour la réduction des symptômes cliniques et
d'excrétion virale après infection, et
pour la prévention de la mortalité par immunisation active contre le
tétanos.
Grippe:
Début de l'immunité: 2 semaines après la primovaccination.
Durée de l'immunité: 15 mois après le premier rappel.
Tétanos:
Début de l'immunité: 2 semaines après la primovaccination.
Durée de l'immunité: 15 mois après le premier rappel.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
_Précautions particulières d'emploi chez l’animal_
Vacciner exclusivement les chevaux en bonne santé.
_Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire