Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
koní rhinopneumonitis virus + koní potrat virus
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QI05AA
equine rhinopneumonitis virus + equine abortion virus (Equine herpesvirus 4, strain 405/76, Inactivated, Equine herpesvirus 1, strain 438/77, Inactivated)
1.4
Injekční suspenze
koně
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9902333 - 10 x 1 dávka - lahvička; 9939689 - 1 x 10 dávka - lahvička
2003-10-30
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUIP EHV 1,4 injekční suspenze 2. SLOŽENÍ Každá dávka (1,5 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Herpesvirus equorum inactivatum - EHV 1 438/77 RP > 1* Herpesvirus equorum inactivatum – EHV 4 405/76 RP > 1* *relativní účinnost stanovená metodou ELISA v porovnání s referenční vakcínou, se kterou byla prokázána účinnost u koní ADJUVANS: Carbopol 934P 6 mg Vzhled: bezbarvá až slabě růžová/oranžová neprůhledná suspenze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně a poníci. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci koní a poníků ke snížení výskytu respiratorní infekce způsobené herpesvirem koní typu 1 a typu 4 (EHV – 1 a EHV- 4) a ke snížení vylučování viru v terénu. Dále je vakcína určena ke snížení výskytu abortů gravidních klisen vyvolaného infekcí herpesvirem koní (EHV-1). Nástup imunity: Přítomnost protilátek byla prokázána 2 týdny po ukončení základní vakcinace. Ochrana proti čelenži byla prokázána 3 týdny po ukončení základní vakcinace. Trvání imunity: 6 měsíců. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat jen zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: V období vakcinace je nutno zamezit stresování zvířat. 2 Zvířata, která byla léčena imunosupresivními přípravky (např. glukokortikoidy) lze vakcinovat nejdříve až za 4 týdny po léčbě. Mateřské protilátky MDA mohou přetrvávat u hříbat do věku 5 měsíců a mohou ovlivnit vývoj aktivní imunity u hříbat očkovaných ve věku 3 až 5 měsíců. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí: Neuplatňuje se. B Lue koko asiakirja
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUIP EHV 1,4 injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (1,5 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Herpesvirus equorum inactivatum - EHV 1 438/77 RP > 1* Herpesvirus equorum inactivatum – EHV 4 405/76 RP > 1* * relativní účinnost stanovená metodou ELISA v porovnání s referenční vakcínou, se kterou byla prokázána účinnost u koní ADJUVANS: Carbopol 934P 6 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenforsforečnanu sodného Fosfátový tlumivý roztok Voda pro injekci Vzhled: bezbarvá až slabě růžová/oranžová neprůhledná suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně a poníci. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci koní a poníků ke snížení výskytu respiratorní infekce způsobené herpesvirem koní typu 1 a typu 4 (EHV-1 a EHV-4) a ke snížení vylučování viru v terénu. Dále je vakcína určena ke snížení výskytu abortů gravidních klisen vyvolaného infekcí herpesvirem koní (EHV-1). Nástup imunity: Přítomnost protilátek byla prokázána 2 týdny po ukončení základní vakcinace. Ochrana proti čelenži byla prokázána 3 týdny po ukončení základní vakcinace. Trvání imunity: 6 měsíců. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 2 Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: V období vakcinace je nutno zamezit stresování zvířat. Zvířata, která byla léčena imunosupresivními přípravky (např. glukokortikoidy) lze vakcinovat nejdříve až za 4 týdny po léčbě. Mateřské protilátky MDA mohou přetrvávat u hříbat do věku 5 měsíců a mohou ovlivnit vývoj aktivní imunity u hříbat očkovaných ve věku 3 až 5 měsíců. Viz bod 3.9. Lue koko asiakirja