EQUIOXX 8,2 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS (1 JERINGA)
Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakkausseloste
(PIL)
06-03-2017
Valmisteyhteenveto
(SPC)
06-03-2017
Aktiivinen ainesosa:
FIROCOXIB
Saatavilla:
Merial S.A.S.
ATC-koodi:
QM01AH
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
FIROCOXIB
Lääkemuoto:
PASTA ORAL
Koostumus:
Excipientes: SILICE COLOIDAL ANHIDRA, CARBONATO DE MAGNESIO PESADO, DIOXIDO DE TITANIO (CI=77891, E-171), POLIETILENGLICOL 300 (MACROGOL 300), TRIACETINA
Antoreitti:
VÍA ORAL
Prescription tyyppi:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapeuttinen ryhmä:
Caballos
Terapeuttinen alue:
Coxibs
Tuoteyhteenveto:
EQUIOXX 8,2 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS (1 JERINGA) Caja con 1 jeringa de 7,32 g Suspenso No comercializado
Valtuutuksen tilan:
Autorizado
Valtuutus päivämäärä:
2011-01-18
Pakkausseloste
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene 7,32
g de pasta y proporciona:
Firocoxib 8,2 mg/g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta de color blanco a blanco opaco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis
y reducción de la cojera asociada en
caballos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales
o hemorrágicos, o tengan la función
hepática, cardiaca o renal dañadas o discrasias sanguíneas.
No usar en animales de cría, gestantes
o lactantes (ver sección 4.7).
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni con
otros antiinflamatorios no esteroideos
(AINES) (ver sección 4.8).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en animales de menos de
10 semanas. Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento
deberá ser interrumpido y se deberá consultar a un
veterinario.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos ya que existe un riesgo potencial
de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la
administración simultánea con medicamentos
veterinarios potencialmente nefrotóxicos.
No debe excederse la dosis recomendada
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene 7,32
g de pasta y proporciona:
Firocoxib 8,2 mg/g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta de color blanco a blanco opaco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis
y reducción de la cojera asociada en
caballos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales
o hemorrágicos, o tengan la función
hepática, cardiaca o renal dañadas o discrasias sanguíneas.
No usar en animales de cría, gestantes
o lactantes (ver sección 4.7).
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni con
otros antiinflamatorios no esteroideos
(AINES) (ver sección 4.8).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en animales de menos de
10 semanas. Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento
deberá ser interrumpido y se deberá consultar a un
veterinario.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos ya que existe un riesgo potencial
de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la
administración simultánea con medicamentos
veterinarios potencialmente nefrotóxicos.
No debe excederse la dosis recomendada
Lue koko asiakirja
