EQUIMAX oral gel

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Saatavilla:

VIRBAC

Pakkausseloste

NAVODILO ZA UPORABO
EQUIMAX peroralni gel za konje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
VIRBAC, 1ère avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 Carros –
Francija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
SOFARIMEX Industria Quimica e Farmaceutica Ltd
Avenida das Industrias Alto de Lolaride – Agualva – 2735 Cacem –
Portugalska
ali
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 Carros - Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
EQUIMAX peroralni gel za konje
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 g peroralnega gela vsebuje:
Ivermektin
....................................................................................
18,7 mg
Prazikvantel
..................................................................................
140,3 mg
POMOŽNE SNOVI
Titanov dioksid (E171)
.................................................................
20
mg
Propilenglikol
...............................................................................
731
mg
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje mešanih infestacij s cestodi in nematodi ali artropodi
zaradi odraslih parazitov in
razvojnih oblik valjastih črvov, pljučnih črvov, zoljev in trakulj
pri konjih.
NEMATODI
Veliki stronglidi:
_Strongylus vulgaris _(odrasel in ličinka v arteriji)
_Strongylus edentatus _(odrasel in L4 stopnje ličinke v tkivu)_ _
_Strongylus equinus _(odrasel)_ _
_Triodontophorus _spp._ _(odrasel)_ _
Mali stronglidi:
Cyathostomum_: Cylicocyclus _spp._, Cylicostephanus _spp.,_
Cylicodontophorus _spp.,_ Gyalocephalus _
spp. (odrasel in ličinka v sluznici)._ _
Parascaris: _Parascaris equorum _(odrasel in ličinka)_. _
Oxyuris: _Oxyuris equi _(ličinka)_. _
Trichostrongylus:_Trichostrongylus axei _(odrasel)_. _
Strongyloides: _Strongyloides westeri _(odrasel)._ _
Habronema: _Habronema _spp_. (_odrasel_), _
Onchocerca: _Onchocerca _spp_._ mikrofilarije np

Valmisteyhteenveto

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
EQUIMAX peroralni gel za konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g peroralnega gela vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE
Ivermektin.....................................................................................
18,7
mg
Prazikvantel
..................................................................................
140,3
mg
POMOŽNE SNOVI
Titanov dioksid (E171)
.................................................................
20
mg
Propilenglikol
...............................................................................
731
mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralni gel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje mešanih infestacij s cestodi in nematodi ali artropodi
zaradi odraslih parazitov in razvojnih
oblik valjastih črvov, pljučnih črvov, zoljev in trakulj pri
konjih.
NEMATODI
Veliki stronglidi:
_Strongylus vulgaris _(odrasel in ličinka v arteriji)
_Strongylus edentatus _(odrasel in L4 stopnje ličinke v tkivu)_ _
_Strongylus equinus _(odrasel)_ _
_Triodontophorus _spp._ _(odrasel)_ _
Mali stronglidi:
Cyathostomum_: Cylicocyclus _ spp._, Cylicostephanus _ spp.,_
Cylicodontophorus _ spp.,_ Gyalocephalus _ spp.
(odrasel in ličinka v sluznici)._ _
Parascaris: _Parascaris equorum _(odrasel in ličinka)_. _
Oxyuris: _Oxyuris equi _(ličinka)_. _
Trichostrongylus:_Trichostrongylus axei _(odrasel)_. _
Strongyloides: _Strongyloides westeri _(odrasel)._ _
Habronema: _Habronema _spp_. (_odrasel_), _
Onchocerca: _Onchocerca _spp_._ mikrofilarije npr. kožna onkocerkoza
Pljučni črvi: _Dictyocaulus arnfieldi _(odrasel in ličinka).
CESTODE (Trakulja): _Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna,
Paranoplocephala mamillana. _
_ _
ZOLJI:_ Gasterophilus _spp. (ličinka)
Ker pri konjih le redko pride do infestacije s trakuljo pred
dopolnjeno starostjo dveh mesecev, se smatra,
da je zdravl