Equasym Retard 20 mg depotkapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Methylphenidate hydrochloride

Saatavilla:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH

ATC-koodi:

N06BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Methylphenidate hydrochloride

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

depotkapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 023410) Ei kaupan: 10, 28, 60, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 28, 60, 100

Terapeuttinen alue:

metyylifenidaatti

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Lääkehoidon aloittaa lapsille ja nuorille lasten- tai nuorisopsykiatri, lastenlääkäri tai -neurologi tai muu lasten tai nuorten psyykkiseen ja fyysiseen kehitykseen ja ADHD:n hoitoon perehtynyt lääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. Jatkohoito voidaan vakiintuneessa vaiheessa toteuttaa niin, että määräävä lääkäri konsultoi tarvittaessa ADHD:n hoitoon perehtynyttä lääkäriä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-12-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EQUASYM RETARD 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 50 MG JA 60 MG
DEPOTKAPSELI, KOVA
metyylifenidaattihydrokloridi
Lääkevalmisteen nimi on Equasym Retard, ja sen sisältämä
vaikuttava aine on
metyylifenidaattihydrokloridi. Myös metyylifenidaatti-nimeä
käytetään tässä pakkausselosteessa.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TAI
LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi, eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se
voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset
oireet kuin sinulla tai
lapsellasi.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Equasym Retard on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat tai lapsesi ottaa Equasym
Retardia
3.
Miten Equasym Retardia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Equasym Retardin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ EQUASYM RETARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN TÄTÄ LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN
Equasym Retardia käytetään tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön
(ADHD:n) hoidossa.
-
Sitä käytetään 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.
-
Sitä käytetään vasta kun ensin on kokeiltu lääkkeettömiä
hoitoja, kuten neuvontaa ja
käyttäytymisterapiaa.
Equasym Retard ei ole tarkoitettu alle 6-vuotiaiden lasten eikä
aikuisten ADHD-häiriön hoitoon.
Lääkkeen turvallisuudesta tai tehosta ei ole tietoa näissä
ikäryhmissä.
MITEN TÄMÄ LÄÄKE VAIKUTTAA
Equasym Retard lisää aktiviteettia tietyissä aivojen osissa, joiden
aktiivisuus on liian vähäistä.
Lääke voi parantaa tarkk

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Equasym Retard 10 mg depotkapseli, kova
Equasym Retard 20 mg depotkapseli, kova
Equasym Retard 30 mg depotkapseli, kova
Equasym Retard 40 mg depotkapseli, kova
Equasym Retard 50 mg depotkapseli, kova
Equasym Retard 60 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 10 mg metyylifenidaattihydrokloridia,
joka vastaa 8,65 mg metyylifenidaattia.
Yksi kapseli sisältää 20 mg metyylifenidaattihydrokloridia,
joka vastaa 17,30 mg metyylifenidaattia.
Yksi kapseli sisältää 30 mg metyylifenidaattihydrokloridia,
joka vastaa 25,94 mg metyylifenidaattia.
Yksi kapseli sisältää 40 mg metyylifenidaattihydrokloridia,
joka vastaa 34,59 mg metyylifenidaattia.
Yksi kapseli sisältää 50 mg metyylifenidaattihydrokloridia,
joka vastaa 43,24 mg metyylifenidaattia.
Yksi kapseli sisältää 60 mg metyylifenidaattihydrokloridia,
joka vastaa 51,89 mg metyylifenidaattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Equasym Retard 10 mg: 45 mg sakkaroosia/kapseli
Equasym Retard 20 mg: 90 mg sakkaroosia/kapseli
Equasym Retard 30 mg: 135 mg sakkaroosia/kapseli
Equasym Retard 40 mg: 180 mg sakkaroosia/kapseli
Equasym Retard 50 mg: 225 mg sakkaroosia/kapseli
Equasym Retard 60 mg: 270 mg sakkaroosia/kapseli
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova
Equasym Retard 10 mg kapseli: kapselin tumman vihreään
läpinäkymättömään kansiosaan on painettu
valkoinen merkintä “S544” ja valkoisessa läpinäkymättömässä
runko-osassa on merkintä “10 mg”
mustalla.
Equasym Retard 20 mg kapseli: kapselin siniseen
läpinäkymättömään kansiosaan on painettu
valkoinen merkintä “S544” ja valkoisessa läpinäkymättömässä
runko-osassa on merkintä “20 mg”
mustalla.
Equasym Retard 30 mg kapseli: kapselin punaruskeaan
läpinäkymättömään kansiosaan on painettu
valkoinen merkintä “S544” ja valkoisessa läpinäkymättömässä
runko-osassa on merkintä “30 mg”
mustalla.
Equasym Retard 40 mg kapseli: