Eprinex Pour-On 5 mg/ml pour-on opl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Eprinomectine 5 mg/ml

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC-koodi:

QP54AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Eprinomectin

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

Pour-on oplossing

Koostumus:

Eprinomectine 5 mg/ml

Antoreitti:

Toediening als pour-on

Terapeuttinen ryhmä:

rund

Terapeuttinen alue:

Eprinomectin

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 210962-03 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1560127 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210962-04 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2545267 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210962-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1560101 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210962-02 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1560119 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2000-03-20

Pakkausseloste

Bijsluiter - NL versie Eprinex Pour On
BIJSLUITER
EPRINEX
POUR-ON 5 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDVEE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud
Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet,
31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EPRINEX Pour-On 5 mg/ml pour-on oplossing voor rundvee
Eprinomectinum
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Eprinomectine
……………………………………………………….
5 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321)
…………………………………..........
0,10 mg
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel zorgt voor een effectieve behandeling en
bestrijding van de volgende parasieten:
MAAGDARMWORMEN (VOLWASSEN EN L4-LARVEN)
_Ostertagia ostertagi_
(incl. geïnhibeerde L4)
_O. lyrata_
(enkel volwassen)
_Ostertagia_
spp.
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Trichostrongylus_
spp.
_Cooperia_
spp. (incl. geïnhibeerde L4)
_C. oncophora_
_C. pectinata _
(enkel volwassen)
_C. punctata _
(enkel volwassen)
_C. surnabada _
(enkel volwassen)
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris_
spp. (enkel volwassen)
LONGWORMEN
_Dictyocaulus viviparus_
(volwassen en L4)
RUNDERHORZELLARVEN (PARASITAIRE STADIA)
_Hypoderma bovis_
Bijsluiter - NL versie Eprinex Pour On
_Hypoderma lineatum_
MIJTEN
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _
var.
_bovis_
LUIZEN:
ZUIGENDE LUIZEN
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
BIJTENDE LUIZEN
_Damalinia bovis_
HOORNVLIEGEN
_Haematobia irritans_
Voor al deze parasieten is de werkzaamheid > 99 %, behalve voor
_Trichuris_
spp. (volwassen) waar
deze 97 % is.
Verleng

Valmisteyhteenveto

SKP – NL versie Eprinex Pour On
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EPRINEX
POUR-ON
5 mg/ml pour-on oplossing voor rundvee
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Eprinomectine
……………………………………………………….
5 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321)
…………………………………..........
0,10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pour-on oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Vlees- en melkvee, inclusief deze in lactatie.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Het diergeneesmiddel zorgt voor een effectieve behandeling en
bestrijding van de volgende parasieten:
MAAGDARMWORMEN (VOLWASSEN EN L4-LARVEN)
_Ostertagia ostertagi_
(incl. geïnhibeerde L4)
_O. lyrata_
(enkel volwassen)
_Ostertagia_
spp.
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Trichostrongylus_
spp.
_Cooperia_
spp. (incl. geïnhibeerde L4)
_C. oncophora_
_C. pectinata _
(enkel volwassen)
_C. punctata _
(enkel volwassen)
_C. surnabada _
(enkel volwassen)
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris_
spp. (enkel volwassen)
LONGWORMEN
_Dictyocaulus viviparus_
(volwassen en L4)
RUNDERHORZELLARVEN (PARASITAIRE STADIA)
SKP – NL versie Eprinex Pour On
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
MIJTEN
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _
var.
_bovis_
LUIZEN:
ZUIGENDE LUIZEN
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
BIJTENDE LUIZEN
_Damalinia bovis_
HOORNVLIEGEN
_Haematobia irritans_
Voor al deze parasieten is de werkzaamheid > 99 %, behalve voor
_Trichuris_
spp. (volwassen) waar
deze 97 % is.
Verlengde werking:
Het diergeneesmiddel, toegediend aan de aanbevolen dosering, bestrijdt
verworven infestaties (met
een werkzaamheid van 90 % of meer) tot 28 dagen na de behandeling voor
verworven infestaties met
_Ostertagia ostertagi_
_Cooperia oncophora_
_C