EPREX 2000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Epoetinum alfa

Saatavilla:

Janssen-Cilag Oy

ATC-koodi:

B03XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Epoetinum alfa

Annos:

2000 IU/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

epoetiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Hoito tulee aloittaa sisätautien, lastentautien, kirurgian, anestesian ja syöpätauteihin perehtyneiden erikoislääkäreiden määräyksellä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1991-02-06

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EPREX 2000 IU/ML, 4000 IU/ML, 10000 IU/ML JA 40000 IU/ML
INJEKTIONESTE, LIUOS
ESITÄYTETYISSÄ RUISKUISSA
epoetiini alfa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Eprex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eprex-valmistetta
3.
Miten Eprex-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Eprex-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ EPREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Eprex sisältää vaikuttavana aineena epoetiini alfaa, joka on veren
punasolujen tuotantoa luuytimessä
stimuloiva proteiini. Punasolut sisältävät hemoglobiinia, joka
kuljettaa happea. Epoetiini alfa on
samanlainen kuin ihmisen elimistössä luontaisesti esiintyvä
erytropoietiiniproteiini ja vaikuttaa samalla
tavoin.
Erytropoietiinia, jota Eprex sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
•
EPREX-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN MUNUAISSAIRAUTEEN LIITTYVÄN OIREISEN
ANEMIAN HOITOON
•
hemodialyysihoitoa saavilla lapsilla
•
hemodialyysi- tai peritoneaalidialy

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EPREX 2000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
EPREX 4000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
EPREX 10000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
EPREX 40000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Eprex 2000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Epoetiini alfaa 2000 IU/ml eli 16,8 mikrog/ml, tuotettu
rekombinantti-DNA-tekniikalla
kiinanhamsterin munasarjasoluissa.
Yksi Eprex 1000 IU/0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 1000 IU eli
8,4 mikrog epoetiini alfaa.
Eprex 4000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Epoetiini alfaa 4000 IU/ml eli 33,6 mikrog/ml, tuotettu
rekombinantti-DNA-tekniikalla
kiinanhamsterin munasarjasoluissa.
Yksi Eprex 2000 IU/0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 2000 IU eli
16,8 mikrog epoetiini alfaa.
Eprex 10000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Epoetiini alfaa 10000 IU/ml eli 84,0 mikrog/ml,
tuotettu rekombinantti-DNA-tekniikalla
kiinanhamsterin munasarjasoluissa.
Yksi Eprex 3000 IU/0,3 ml esitäytetty ruisku sisältää 3000 IU eli
25,2 mikrog epoetiini alfaa.
Yksi Eprex 4000 IU/0,4 ml esitäytetty ruisku sisältää 4000 IU eli
33,6 mikrog epoetiini alfaa.
Yksi Eprex 5000 IU/0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 5000 IU eli
42,0 mikrog epoetiini alfaa.
Yksi Eprex 6000 IU/0,6 ml esitäytetty ruisku sisältää 6000 IU eli
50,4 mikrog epoetiini alfaa.
Yksi Eprex 8000 IU/0,8 ml esitäytetty ruisku sisältää 8000 IU eli
67,2 mikrog epoetiini alfaa.
Yksi Eprex 10000 IU/1,0 ml esitäytetty ruisku sisältää 10000 IU
eli 84,0 mikrog epoetiini alfaa.
Eprex 40000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Epoetiini alfaa 40000 IU/ml eli 336,0 mikrog/ml, tuotettu
rekombinantti-DNA-tekniikalla
kiinanhamsterin munasarjasoluissa.
Yksi Eprex 20000 IU/0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 20000 IU
eli 168,0 mikrog epoetiini alfaa.
Yksi Eprex 30000 IU/0,75 ml esitäytetty ruisku sisält