EPLERENONE ACCORD 50MG FILM COATED TABLETS

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

EPLERENONE

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC-koodi:

C03DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

EPLERENONE

Annos:

50MG

Lääkemuoto:

FILM COATED TABLETS

Koostumus:

EPLERENONE (8000002457) 50MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeuttinen alue:

EPLERENONE

Tuoteyhteenveto:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3257/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EPLERENONE ACCORD 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
EPLCERENONE ACCORD 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
επλερενόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Eplerenone Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Eplerenone Accord
3.
Πώς να πάρετε το Eplerenone Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Eplerenone Accord
6.
Π�

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Eplerenone Accord 25 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Eplerenone Accord 50 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg επλερενόνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg επλερενόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 25 mg περιέχει 19 mg
μονοϋδρικής λακτόζης (βλέπε παράγραφο
4.4).
Κάθε δισκίο των 50 mg περιέχει 38 mg
μονοϋδρικήςς λακτόζης (βλέπε
παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
ΓΙΑ ΤΟ ΔΙΣΚΊΟ ΤΩΝ 25 MG: Κίτρινο,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, σε σχήμα
διαμαντιού, με χαραγμένη την ένδειξη
«Ε1» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη
στην άλλη. Το μήκος,
το πλάτος και το πάχος του
επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου
είναι 7,20 ±0,3 mm, 6,40 ±0,3
mm
και
3,15 ±0,3 mm αντίστοιχα.
.
ΓΙΑ ΤΟ ΔΙΣΚΊΟ ΤΩΝ 50 MG: Κίτρινο,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, σε σχήμα
διαμαντιού, με χαραγμένη την ένδειξη
«Ε2» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη
στην άλλη. Το μήκος,
το πλάτος και το πάχος του
επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου
είνα�