Eplerenon Krka 25 mg

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Eplerenon

Saatavilla:

KRKA, d.d. Novo mesto

ATC-koodi:

C03DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

eplerenone

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

Tablett, filmdrasjert

Kpl paketissa:

Blisterpakning 100 stk

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2021-10-01

Pakkausseloste

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
EPLERENON KRKA 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
EPLERENON KRKA 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
EPLERENON
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Eplerenon Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Eplerenon Krka
3.
Hvordan du bruker Eplerenon Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Eplerenon Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Eplerenon Krka er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Eplerenon Krka tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles selektive aldosteronblokkere.
Disse blokkerne
hemmer virkningen av aldosteron. Aldosteron er en naturlig substans i
kroppen som kontrollerer
blodtrykket og hjertefunksjonen. H
淡
ye niv
奪
er av aldosteron kan gi endringer i kroppen som f
淡
rer
til hjertesvikt.
Eplerenon Krka brukes til
奪
behandle hjertesvikt, ved
奪
forebygge forverring og redusere
sykehusinnleggelser dersom du:
1.
har hatt et nylig hjerteinfarkt, sammen med andre legemidler som
brukes til
奪
behandle
hjertesvikt, eller
2.
har vedvarende milde symptomer til tross for behandlingen du allerede
f
奪
r.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Eplerenon Krka
Bruk ikke Eplerenon Krka:
�

Valmisteyhteenveto

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Eplerenon Krka 25 mg filmdrasjerte tabletter
Eplerenon Krka 50 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
25 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg eplerenon.
50 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg eplerenon.
Hjelpestoff med kjent effekt:
25 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 34,5 mg
laktosemonohydrat.
50 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 69 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett)
25 mg: Gule, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med 25
på den ene siden. Størrelse:
diameter 6 mm.
50 mg: Gule, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med 50
på den ene siden. Størrelse:
diameter 7,5 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Eplerenon er indisert:
-
som tillegg til standardbehandling, inkludert betablokkere, for å
redusere risikoen for
kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos pasienter med stabil
venstre ventrikkeldysfunksjon
(LVEF ≤ 40 %) og klinisk påvist hjertesvikt etter nylig
gjennomgått hjerteinfarkt.
-
som tillegg til standard optimal behandling for å redusere risikoen
for kardiovaskulær mortalitet
og morbiditet hos voksne pasienter med New York Heart Association
(NYHA) klasse II
(kronisk) hjertesvikt og venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon
(LVEF ≤ 30 %) (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
For individuell dosejustering er styrkene 25 mg og 50 mg
tilgjengelige. Maksimal dosering er 50 mg
daglig.
_Til pasienter med hjertesvikt etter gjennomgått hjerteinfarkt _
Anbefalt vedlikeholdsdose av eplerenon er 50 mg én gang daglig.
Behandlingen bør startes med 25 mg
én gang daglig og titreres til anbefalt dose på 50 mg én gang
daglig, fortrinnsvis i løpet av 4 uker,
basert på kaliumnivå i serum (se tabell 1). Behandling med eplerenon
bør vanligvis startes innen
3-14 dager etter et akutt hjerteinfarkt.
2
_Til pasienter med NYHA-klasse II (kronisk) hjertesvikt _
Til pasien