Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
topiramate 25 mg
JANSSEN CILAG
N03AX11.
topiramate 25 mg
25 mg
Gélule
pour une gélule > topiramate 25 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pen
antiépileptiques
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, préparations antimigraineuses - code ATC : N03AX11EPITOMAX appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».Il est utilisé : seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, pour prévenir les migraines chez l’adulte.
TOPIRAMATE 25 mg - EPITOMAX 25 mg, gélule. Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; renouvellement non restreint
Valide
1998-08-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/08/2022 Dénomination du médicament EPITOMAX 25 mg, gélule Topiramate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EPITOMAX 25 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EPITOMAX 25 mg, gélule ? 3. Comment prendre EPITOMAX 25 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EPITOMAX 25 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EPITOMAX 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, préparations antimigraineuses - code ATC : N03AX11 EPITOMAX appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Il est utilisé : · seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, · avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, · pour prévenir les migraines chez l’adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EPITOMAX 25 mg, gélule ? Ne prenez jamais EPITOMAX 25 mg, gélule · si vous êtes allergique au topiramate ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/08/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EPITOMAX 25 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Topiramate............................................................................................................................. 25 mg Pour une gélule. Excipients à effet notoire : contient des microgranules neutres contenant entre 62,5 et 91,5 % (soit entre 46,8 et 68,6 mg) de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Microgranules de couleur blanche à blanc-cassé dans des gélules de taille 1 à corps blanc opaque marqué « 25 mg » et tête transparente marqué « TOP ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées. En association aux autres antiépileptiques chez l’enfant à partir de 2 ans, l’adolescent et l’adulte dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n’est pas indiqué dans le traitement de la crise. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis d’augmenter les doses jusqu’à la posologie efficace. La posologie et l’augmentation de la posologie doivent être guidées par la réponse clinique. Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le traitement par EPITOMAX n’est pas nécessaire. Dans de rares cas, l’ajout de topiramate à la phénytoïne peut nécessiter une adaptation de la posologie de la phényt Lue koko asiakirja