EPITEGEL

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

DEXPANTENOL

Saatavilla:

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA

ATC-koodi:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DEXPANTENOL

Terapeuttinen alue:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Tuoteyhteenveto:

50 MG/G GEL OFT CT BG PLAS OPC 5 G - 1196100120012 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - GEL OFTALMICO; 50 MG/G GEL OFT CT BG PLAS OPC 10 G  - 1196100120020 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - GEL OFTALMICO

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2004-01-09

Pakkausseloste

EPITEGEL
®
BL Indústria Ótica Ltda.
Gel Oftálmico
50 mg/g
Epitegel
®
dexpantenol
APRESENTAÇÕES
Gel oftálmico 50 mg/g: bisnaga com 10 g.
USO TÓPICO OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do produto contém: 50 mg de dexpantenol.
Excipientes:
cetrimida, carbômer, hidróxido de sódio, edetato dissódico e
água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lesões da córnea. EPITEGEL
®
é indicado para o tratamento de suporte e posterior de todos os tipos
de queratite
como a queratite dendrítica, cauterizações, queimaduras, doenças
distróficas da córnea, prevenção e tratamento
de lesões corneais causadas pelo uso de lentes de contato.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
EPITEGEL
®
faz desaparecer as irritações e favorece a cicatrização de
pequenas lesões. Mostra-se também eficaz
no tratamento de diversos tipos de queimaduras localizadas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
EPITEGEL
®
não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à
cetrimida ou a qualquer um dos
componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Produto exclusivo para uso oftálmico.
Usuários de lentes de contato:
durante a aplicação, não devem ser usadas lentes de contato.
Gravidez e lactação:
EPITEGEL
®
não deve ser usado durante a gravidez e lactação, exceto sob
orientação
médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Dirigir e operar máquinas:
Mesmo quando administrado conforme a indicação, este produto pode
causar
turvação transitória da visão, devendo haver cuidado ao dirigir
veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas:
Não são conhecidas. Se EPITEGEL
®
for usado junto com outros colírios ou
pomadas oftálmicas, os diferentes medicamentos devem ser aplicados em
intervalos de pelo menos cinco
minutos entre eles.

Valmisteyhteenveto

EPITEGEL
®
BL Indústria Ótica Ltda
Gel oftálmico
50 mg/g
Epitegel
®
dexpantenol
APRESENTAÇOES
Gel oftálmico 50mg/g: bisnagas com 10g.
USO TÓPICO OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do produto contêm: 50 mg de dexpantenol
Excipientes: cetrimida, carbômer, hidróxido de sódio, edetato
dissódico e água.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Lesões da córnea. EPITEGEL
®
é indicado para o tratamento de suporte e posterior de todos os tipos
de queratite como a queratite
dendrítica, cauterizações, queimaduras, doenças distróficas da
córnea, prevenção e tratamento de lesões corneais causadas pelo
uso de
lentes de contato.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Após a administração tópica, o dexpantenol é capaz de compensar
um aumento requerido de ácido pantotênico na pele ou membrana
mucosa lesada.
O Dexpantenol faz desaparecer as irritações e favorece a
cicatrização de pequenas lesões. Mostra-se também eficaz no
tratamento de
diversos tipos de queimaduras localizadas.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O Dexpantenol é um análogo alcoólico do ácido pantotênico e
possui a mesma eficácia do ácido pantotênico devido à sua
conversão
intermediária. Ele transforma-se na configuração dextrorotatória
(D). O ácido pantotênico é uma vitamina solúvel em água e está
envolvida em numerosos processos metabólicos como a coenzima A.
A proliferação dos fibroblastos tem sido demonstrada em experimentos
“in vitro”.
Um efeito trófico tem sido observado na pele após a administração
de dexpantenol em ratos com deficiência do mesmo.
O ácido pantotênico e seus derivados estão descritos como não
tóxicos. Por muitos anos pantenol tem sido utilizado em humanos, no
entanto, nenhuma evidência de algum risco foi reportada até o
momento.
4. CONTRA-INDICAÇÕES
EPITEGEL
®
não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à
cetrimida ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Categoria C de risco na gravidez
Este medicamento não d