Epipen Injektionslösung im Fertiginjektor

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

adrenalinum

Saatavilla:

Viatris Pharma GmbH

ATC-koodi:

C01CA24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

adrenalinum

Lääkemuoto:

Injektionslösung im Fertiginjektor

Koostumus:

adrenalinum 0.3 mg, natrii chloridum, E 223 0.501 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp. natrium 0.769 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Les Traitement des Allergies et des Anaphylaxies

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1997-06-04

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Epipen®/Epipen® Junior, solution injectable en injecteur prérempli
MEDA Pharma GmbH
Qu'est-ce que Epipen/Epipen Junior et quand doit-il être utilisé?
Epipen/Epipen Junior s'utilise sur prescription médicale. Ce
médicament contient de l'adrénaline pour le
traitement d'urgence des allergies et anaphylaxies. Il s'agit d'une
solution injectable contenue dans une
seringue munie de tous les dispositifs nécessaires pour une
auto-injection intramusculaire unique.
Un choc anaphylactique (anaphylaxie) est une réaction allergique
subite et extrêmement forte à un
allergène, c'est-à-dire à une substance provoquant une allergie
avec laquelle vous avez été en contact au
moins une fois auparavant. La réaction allergique est déclenchée
par la pénétration de l'allergène dans
les tissus et la circulation sanguine; la liaison de l'antigène aux
anticorps créés lors d'un précédent
contact joue à cet égard un rôle décisif. Un choc anaphylactique
est déclenché le plus souvent par des
piqûres d'insectes, des aliments, des médicaments, plus rarement par
d'autres allergènes ou un effort
particulièrement intense. Il arrive exceptionnellement que la cause
reste inconnue. Une réaction
allergique peut se produire déjà dans les minutes qui suivent le
contact avec l'allergène et entraîner les
symptômes suivants: démangeaisons, éruption cutanée, rougeur,
gonflement des lèvres, de la gorge, de
la langue, des mains et des pieds, halètement, souffle court, toux et
enrouement, mal de tête, nausée,
vomissements et crampes abdominales, angoisses et perte

Valmisteyhteenveto

Epipen®/Epipen® Junior, solution injectable en injecteur prérempli
MEDA Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Adrenalinum.
Excipients
Natrii chloridum, natrii metabisulfis (E223) 0,501 mg/0,3 ml, acidum
hydrochloridum, aqua ad
iniectabile.
1 dose (0,3 ml) contient 0,769 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en injecteur prérempli à usage unique pour
auto-injection i.m.
1 injecteur prérempli Epipen contient 2 ml de solution injectable. 1
dose (0,3 ml) contient 0,3 mg
d'adrénaline.
1 injecteur prérempli Epipen Junior contient 2 ml de solution
injectable. 1 dose (0,3 ml) contient
0,15 mg d'adrénaline.
Indications/Possibilités d’emploi
Epipen/Epipen Junior est utilisé dans le traitement d'urgence, par le
patient lui-même, lors de réactions
allergiques de type immédiat (anaphylaxies) à des piqûres
d'insectes, à des aliments, à des médicaments
ou à d'autres substances allergènes, ainsi que lors d'anaphylaxies
idiopathiques ou déclenchées par un
effort.
Une réaction allergique peut se produire dans les minutes qui suivent
le contact avec l'allergène et
entraîner les symptômes suivants:
érythème généralisé, anxiété, perte de conscience,
accélération de la fréquence cardiaque, pouls à peine
perceptible associé à une chute de tension, convulsions,
vomissements, diarrhée, crampes abdominales,
incontinence, halètement, dyspnée laryngée, prurit, éruptions
cutanées, urticaire ou angio-œdème.
Epipen/Epipen Junior ne doit être utilisé que par des personnes
présentant un risque élevé d'anaphylaxie.
Posologie/Mode d’emploi
Epipen/Epipen Junior ne convient qu'en traitement d'urgence. Tout
médecin qui prescrit Epipen/Epipen
Junior doit s'assurer que le patient sait l'utiliser correctement,
aussi bien en ce qui concerne le moment
de l'administration que le maniement de l'injecteur prérempli.
Chez l'enfant, il convient d'instruire également les parents et
enseignants de l'usage correct
d'Epipen/Epipen Junior; chez