EPICA 150 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

pregabalin

Saatavilla:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pregabalin

Annos:

150 mg/1 kapsula

Lääkemuoto:

kapsula, tvrda

Koostumus:

1 kapsula, tvrda sadrži: 150 mg pregabalina

Kpl paketissa:

60 kapsula, tvrdih (6 Al/PVC blistera po 10 kapsula) u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2020-04-15

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ EPICA
75 mg
150mg
kapsula, tvrda
pregabalin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek!
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uklju_č_uje i svaku
mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio
4.
U ovom uputstvu proČitaĆete
:
1. Šta je lijek EPICA i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek EPICA
3. Kako uzimati lijek EPICA
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek EPICA
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK EPICA I ZA ŠTA SE KORISTI
Epica spada u grupu lijekova koji se koriste za liječenje epilepsije,
neuropatskog bola i generalizovanog
anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih.
Periferni i centralni neuropatski bol: EPICA se koristi za terapiju
dugotrajnog bola izazvanog oštećenjem
nerava. Veliki broj oboljenja može izazvati periferni neuropatski
bol, kao dijabetes(šećerna bolest) ili
herpes zoster. Senzacije bola mogu se opisati kao osjećaj toplote,
žarenja, pulsirajuća boli, probadanja,
grčeva, oštrih bolova, stalna tupa bol, trnci, utrnulost i bockanje.
Periferni i centralni neuropatski bol može
takođe biti povezan sa promjenama raspoloženja, poremećajem sna,
zamorom(iscrpljenošću) i može imati
uticaja na fizičke i društvene aktivnosti kao i na svekupni kvalitet
života.
Epilepsija: EPICA se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije
(parcijalni napadi sa ili bez sekundarne
generalizacije) kod odraslih osoba. Vaš ljekar će vam propisati
lijek EPICA za liječenje epilepsije ukoliko
Vaše stanje nije pod kontrolom sa postojećom terapijom.Vi trebate
uzimati lijek EPICA kao dodatak uz
postojeću terapiju. EPICA se ne koristi sama, već u kombinac

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ EPICA
75mg
150mg
kapsula, tvrda
pregabalin
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg pregabalina
Jedna kapsula tvrda sadrži 150 mg pregabalina.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
4.KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Neuropatski bol
EPICA je namjenjena za terapiju perifernog i centralnog neuropatskog
bola kod odraslih.
Epilepsija
EPICA se primjenjuje kao dodatna terapija parcijalnih konvulzija kod
odraslih, sa ili bez sekundarne
generalizacije.
Generalizovani anksiozni poremećaj (GAP)
EPICA je namjenjena za terapiju generalizovanog anksioznog poremećaja
(GAP) kod odraslih.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dnevna doza se kreće od 150 do 600 mg na dan, podijeljena u dvije ili
tri pojedinačne doze.
Neuropatska bol
Početna doza pregabalina iznosi 150 mg dnevno podijeljena u dvije ili
tri pojedinačne doze. Zavisno od
individualnog odgovora svakog pacijenta kao i podnošljivosti lijeka,
doza se može povećati na 300 mg
dnevno poslije perioda od 3 – 7 dana, a ukoliko je potrebno, do
maksimalne doze od 600 mg dnevno
poslije dodatnog intervala od 7 dana.
Epilepsija
Početna doza pregabalina iznosi 150 mg dnevno podijeljena u dvije ili
tri pojedinačne doze. Zavisno od
individualnog odgovora svakog pacijenta kao i podnošljivosti lijeka,
doza se može povećati na 300 mg
dnevno poslije perioda od nedjelju dana. Maksimalna doza od 600 mg
dnevno može se postići poslije
dodatnog intervala od 7 dana.
Generalizovani anksiozni poreme_ć_aj
EPICA se primjenjuje u rasponu doza od 150 do 600 mg dnevno,
podjeljena u dvije ili tri pojedinačne
doze. Potrebu za liječenjem trebalo bi redovno ponovno procjenjivati.
2
Početna doza pregabalina iznosi 150 mg dnevno. Zavisno od
individualnog odgovora svakog pacijenta
kao i podnošljivosti lijeka, doza se može povećati na 300 mg dnevno
nakon perioda od nedelju dana.
Nakon perioda od još jedne nedelje, doza s