EPAXAL (ΕΜΒ.ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ) EM.INJ.PFS

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

HEPATITIS A, INACTIVATED, WHOLE VIRUS

Saatavilla:

CRUCELL ITALY S.R.L., ITALY

ATC-koodi:

J07BC02

Annos:

(ΕΜΒ.ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ)

Lääkemuoto:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ

Terapeuttinen alue:

ΕΜΒΟΛΙΑ

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Epaxal, ενέσιμο γαλάκτωμα σε μια προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο για Ηπατίτιδα Α (σωμάτια ιού, αδρανοποιημένα)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Tο φάρμακο συνταγογραφήθηκε για σας. Δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους 
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το Epaxal και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Epaxal
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Epaxal
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Epaxal
6. Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ EPAXAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ�

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Epaxal,
ενέσιμο γαλάκτωμα σε μια προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο ηπατίτιδας Α (σωμάτια ιού, αδρανοποιημένα)
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Μία   δόση   εμβολίου   (0,5  ml)   περιέχει   τουλάχιστον   24  IU  αδρανοποιημένου   ιού   ηπατίτιδας   Α 
(στέλεχος RG-SB) το οποίο πολλαπλασιάζεται σε καλλιέργειες ανθρώπινων διπλοειδών κυττάρων 
(MRC-5). 
Τα σωματίδια του ιού προσροφώνται στα ιοσωμάτια που δρούν ως ανοσοενισχυτικό σύστημα το 
οποίο αποτελείται από
ιδιαίτερα κεκαθαρμένα αντιγόνα επιφανείας του ιού της γρίπης (10 
μικρογραμμάρια αιμοσυγκολλητίνη)
του στελέχους A/Singapore/6/86 (H1N1), και τα 
φωσφολιπίδια λεκιθίνη (80
μικρογραμμάρια) και κεφαλίνη (20
μικρογραμμάρια).
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το ανοσοενισχυτικό, βλ.
παράγραφο 5.1.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα σε μια προγεμισμένη σύριγγα.
Άχρωμο, διαυγές υγρό.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενεργητική ανοσοποίηση κατά της ηπατίτιδας Α σε παιδιά η