ENZUDE 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

DESVENLAFAXINA SUCCINATO MONOHIDRATO

Saatavilla:

PFIZER S.L.

ATC-koodi:

N06AX23

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DEVENLAFAXINA SUCCINATO MONOHIDRATO

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Koostumus:

DESVENLAFAXINA SUCCINATO MONOHIDRATO 50 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Desvenlafaxina

Tuoteyhteenveto:

ENZUDE 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 comprimidos Autorizado 29/02/2012 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2012-02-29

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ENZUDE 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
desvenlafaxina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enzude y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enzude
3.
Cómo tomar Enzude
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enzude
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
ENZUDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enzude es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la
recaptación de la serotonina y la noradrenalina (IRSN). Este grupo de
medicamentos se utiliza para tratar la
depresión. Las personas con depresión pueden presentar niveles bajos
de serotonina y noradrenalina
(también conocida como norepinefrina) en el cerebro. No se conoce
completamente cómo funcionan los
antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de
serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Enzude es un tratamiento para adultos
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENZUDE
NO TOME ENZUDE:
-
si es alérgico a desvenlafaxina, a venlafaxina o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si también está tomando o ha tomado durante los últimos 14 días,
algún medicamento conocido
como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para tratar la
depresión, infecciones o la
enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO (por ejemplo linezolid o azul
de metileno) junto con
otr

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enzude 50 mg comprimidos de liberación prolongada
Enzude 100 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de desvenlafaxina (como succinato
monohidrato).
Cada comprimido contiene 100 mg de desvenlafaxina (como succinato
monohidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 100 mg contiene 0,19 mg de amarillo anaranjado S
(E110) (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de color rosa claro, con forma de pirámide de base
cuadrada con una “W” en la parte
superior y un “50" en la cara plana.
Comprimidos de color naranja rojizo, con forma de pirámide de base
cuadrada con una “W” en la parte
superior y un “100" en la cara plana.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial recomendada de desvenlafaxina es de 50 mg
administrada una vez al día, con o sin
alimentos. El margen de dosis terapéuticas es de 50 a 200 mg una vez
al día. Los incrementos de dosis solo
deben realizarse tras evaluación clínica y no deben superar los 200
mg. Debido al riesgo de reacciones
adversas relacionadas con la dosis, debe mantenerse la dosis eficaz
más baja. En caso de que esté indicado
un incremento de dosis, este debe llevarse a cabo de manera gradual y
a intervalos de al menos 7 días.
Según el consenso general, los episodios agudos de trastorno
depresivo mayor requieren un tratamiento
farmacológico continuo de varios meses o más. Los pacientes deben
mantener la misma dosis con la que
mostraron respuesta. Deben ser reevaluados periódicamente para
determinar la necesidad de continuar con
el tratamiento.
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Poblaciones especiales
_Insuficiencia hepática _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática (