Maa: Euroopan unioni
Kieli: espanja
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
repaglinida
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Repaglinida está indicado en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (NIDDM)) cuya hiperglucemia ya no puede controlarse satisfactoriamente mediante dieta, reducción de peso y ejercicio.. Repaglinida también está indicado en combinación con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 que no están controlados satisfactoriamente con metformina sola. El tratamiento debe ser iniciado como un complemento a la dieta y el ejercicio para bajar la glucosa en la sangre en relación a las comidas.
Revision: 9
Autorizado
2009-10-13
30 B. PROSPECTO 31 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ENYGLID 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG ENYGLID 1 MG COMPRIMIDOS EFG ENYGLID 2 MG COMPRIMIDOS EFG repaglinida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enyglid y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enyglid 3. Cómo tomar Enyglid 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Enyglid 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENYGLID Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enyglid es un medicamento_ antidiabético oral que contiene repaglinida _la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa). La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce. Enyglid se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre. Enyglid también puede administrarse junto con metformina. Se ha demostrado que Enyglid reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENYGLID NO TOME ENYGLID Si es alérgico a la repaglinida o a alguno de l Lue koko asiakirja
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG Enyglid 1 mg comprimidos EFG Enyglid 2 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida. Enyglid 1 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida. Enyglid 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG Los comprimidos son blanco, redondos y biconvexos con bordes biselados. Enyglid 1 mg comprimidos EFG Los comprimidos son marrón amarillento pálidos, redondos, biconvexos con bordes biselados y posibles manchas oscuras. Enyglid 2 mg comprimidos EFG Los comprimidos son rosados, jaspeados, redondos, biconvexos con bordes biselados y posibles manchas oscuras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio. Repaglinida también está indicada en combinación con metformina en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola. El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y ejercicio para disminuir la glucosa en sangre relacionada con las comidas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 3 Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta individualmente para optimizar el control glucémico. Aparte del autocontrol usual ejercido por el propio paciente del nivel de glucosa en sangre y/o orina, el médico deberá controlar periódicamente la glucosa en sangre del paciente para determinar la mínima dosis eficaz para el paciente. Además, los niveles de hemoglobina glicosilada son también útiles para controlar la respuesta del paciente al tratamiento. El control Lue koko asiakirja