Entocort 3 mg depotkapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Budesonide

Saatavilla:

TILLOTTS PHARMA GMBH

ATC-koodi:

A07EA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Budesonide

Annos:

3 mg

Lääkemuoto:

depotkapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 083527)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

budesonidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2429

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1995-09-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ENTOCORT 3 MG, DEPOTKAPSELI, KOVA
budesonidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Entocort on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Entocortia
3.
Miten Entocortia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Entocortin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ENTOCORT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Entocort (budesonidi) kuuluu glukokortikosteroidien lääkeryhmään
(kortisoni), joka vähentää tulehdusta.
Entocort vähentää tulehdusta ohutsuolessa sekä paksusuolen
alkuosassa.
Crohnin tauti: Entocortia käytetään ohutsuolen ja paksusuolen
alkuosassa sijaitsevan Crohnin taudin
hoitoon. Crohnin tauti on tulehduksellinen suolistosairaus, joka
aiheuttaa mm. vatsakipua, ripulia ja
kuumetta. Entocort vähentää tulehdusta ja parantaa oireita.
Mikroskooppinen koliitti: Entocort kapseleita käytetään
mikroskooppisen koliitin hoitoon
(Mikroskooppinen koliitti on paksusuolen krooninen tulehdussairaus,
jolle tyypillinen oire on vesiripuli).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ENTOCORTIA
ÄLÄ KÄYTÄ ENTOCORTIA
-
jos olet allerginen budesonidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
k�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Entocort 3 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 3,0 mg budesonidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova
_Valmisteen kuvaus _
Kova kaksiosainen liivatekapseli, jossa on harmahtava alaosa ja
vaaleanpunainen yläosa. Yläosassa
mustalla painatus: CIR/3 mg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Crohnin tauti: Entocort on tarkoitettu remission indusointiin
ja ylläpitoon potilaille,
joilla on lievä tai
kohtalainen Crohnin tauti ileumissa ja/tai nousevassa paksusuolessa.
Mikroskooppinen koliitti:
remission indusointi potilaille, joilla on aktiivinen mikroskooppinen
koliitti.
Ylläpitohoitona potilaille, joilla on mikroskooppinen
koliitti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kapselit tulee niellä kokonaisina veden kanssa. Lapset ja aikuiset,
joilla on nielemisvaikeuksia voivat
avata kapselit ja sekoittaa sisällön ruokalusikalliseen
omenasosetta. On tärkeää, ettei kapselin sisältöä
murskata tai pureskella.
Crohnin tauti:
_Aikuiset _
Suositeltava päivittäisannos aktiivissa vaiheessa olevaan tautiin on
9 mg otettuna kerran päivässä
aamulla tai 4,5 mg kaksi kertaa päivässä, aamulla ja illalla
8 viikon ajan. Täysi vaikutus saavutetaan
tavallisesti 2-4 viikon kuluessa.
Pitkäaikaishoitoon,
remission ylläpitoon,
suositellaan 6 mg:n annosta otettavaksi kerran päivässä
aamuisin.
Kun prednisoloni korvataan Entocortilla steroidiriippuvaisille
potilaille,
suositeltava annos on 6 mg
kerran päivässä aamulla. Aloitettaessa Entocort-hoito tulee
prednisoloniannosta pienentää vähitellen.
Taudin uusiutumisen estämiseksi leikkauksen jälkeen suositellaan
potilaille,
joilla sairaus on hyvin
aktiivisessa vaiheessa, 6 mg kerran päivässä aamulla. Entocortista
ei ole osoitettu olevan hyötyä
leikkauksen jälkeen obstruktiivista fibrostenoottista Crohnin tautia
sairastaville potilaille.
Entocort-hoito tulee lopettaa annosta vähitellen pienentäen.
2
_8-vuotiaat ja sitä vanhemmat