Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QJ01MA90
Stran 1 od 2 NAVODILO ZA UPORABO ENROXIL 5 g/100 g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za perutnino in prašiče. 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ENROXIL 5 g/100 g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za perutnino in prašiče Enrofloksacin 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN 100 g predmešanice za zdravilno krmno mešanico vsebuje 5 g enrofloksacina. 4. INDIKACIJA(E) Perutnina: Zdravljenje mikoplazmoz, bakterijskih bolezni in mešanih infekcij perutnine, kot so: CRD, koli infekcije, pastereloza (kolera), kužna korica perutnine (_Haemophilus_), salmoneloza, stafilokokoza, kampilobakterioza in druge. Prašiči: Zdravljenje infekcij dihal in prebavil, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za enrofloksacin (pastereloza, enzootska pnevmonija, bakterijske bronhopnevmonije, kolidiareja, koliseptikemija, salmoneloza, sindrom MMA, atrofični rinitis). 5. KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Perutnina, prašiči 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Enroxil se v krmo/krmno mešanico vmešava samo v obratih, ki so odobreni za proizvodnjo medicirane krme. Perutnina: Za zdravljenje je odmerek 2 kg zdravila na tono hrane (100 ppm). Zdravljenje traja 3 dni, pri salmonelozi pa 5 dni. Prašiči: Za zdravljenje je odmerek 2,5 mg enrofloksacina na kg telesne mase, kar je 1,5 kg zdravila na tono krme. Pri salmonelozi in kompliciranih infekcijah dihal je odmerek dvojni, tj. 5,0 mg enrofloksacina na kg telesne mase oz. 3 kg zdravila na to Lue koko asiakirja
Stran 1 od 4 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ENROXIL 5 g/100 g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za perutnino in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA(E) UČINKOVINA(E): 100 g predmešanice za zdravilno krmno mešanico vsebuje 5 g enrofloksacina. POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Predmešanica za zdravilno krmno mešanico 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Perutnina, prašiči 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Perutnina: Zdravljenje mikoplazmoz, bakterijskih bolezni in mešanih infekcij perutnine, kot so: CRD, koli infekcije, pastereloza (kolera), kužna korica perutnine (_Haemophilus_), salmoneloza, stafilokokoza, kampilobakterioza in druge. Prašiči: Zdravljenje infekcij dihal in prebavil, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za enrofloksacin (pastereloza, enzootska pnevmonija, bakterijske bronhopnevmonije, kolidiareja, koliseptikemija, salmoneloza, sindrom MMA, atrofični rinitis). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Konjev ne zdravimo z Enroxilom. Zdravila ne dajemo pticam v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih zdravil. Florokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil. Če je možno, florokinolone uporabite le na osnovi preskusa občutljivosti. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega Povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na florokinolone, in zmanjša učinek zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti. Stran 2 od 4 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Niso potrebni. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki Lue koko asiakirja