ENROXIL Flavour 150 mg tablete za pse

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktiivinen ainesosa:

enrofloksacin

Saatavilla:

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

enrofloksacin

Lääkemuoto:

tableta

Prescription tyyppi:

DA

Valmistaja:

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Terapeuttinen ryhmä:

pasa (velikih)

Terapeuttinen alue:

antibakterijski VMP za sustavne infekcije

Valtuutuksen tilan:

Vrijedi

Valtuutus päivämäärä:

2014-11-17

Valmisteyhteenveto

ENROXIL
flavour
150
mg
tablete
za
pse
KLASA:
UPiI-322-05
/
l3
-01
/
194
URBROJ:
525-10/0535-14.2
DODATAKI
SAZETAK
OPISA SVOJSTAYA
Ministarstvo
pol.iopri./rede
studeni
201
OD&BR
1/19
1.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
Enroxil@
Flavour
150
mg, tablete
za
pse
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedna
tableta
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Enrofloksacin
150
mg
Pomodne
tvari:
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Tableta.
Okrugle,
blago
bikonveksne
tablete
s
uko5enim
rubovima,
krem
do
svijetlo
smede
boje
s
mogu6im
vidljivim
bijelim
ili
tamnijim
mrljama,
razdjelnom
linijom
s
jedne
strane.
Tablete
se
mogu
podijeliti
na
polovice.
4,
KLINITKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Pas
(veliki).
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Lijedenje
bakterijskih
infekcija
probavnih,
di5nih
i
mokraino-spolnih
organa,
koZe,
zwkovoda
te
sekundamih
infekcija
rana"
kada
klinidko
iskustvo
upuiuje
daje
enrofloksacin
lijek
izbora.
4.3
Kontraindikacije
Enroxil@
Flavour
150
mg
tablete
za
pse
ne
smiju
se
primjenjivati:
-
psima
mladim
od
godine
dana,
a
velikim
pasminama
pasa
koje
sporije
rastu
do
dobi
od
lg
mjeseci zbog
mogu6nosti
poremeiaja
u
razvoju
zglobnih
hrskavica;
-
Zivotinjama
preosjetljivim
na
enrofloksacin
ili
na
pomo6ne
tvari
u
tabletama;
-
psima
s
poremeiajima
srediSnjeg
Zivdanog
sustava;
-
u
profilaktidke
svrhe.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Vidi
odjeljak
4.3.
Ministarstvo
poljoprivrede
ENROXIL
flavour
150
mg
tablete
za
pse
KLASA:
UP/I-322-05
/
13
-01
I
194
URBROJ:
525-10/0535-14-2
studeni 2014
ODOI]R
2119
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere
opreza
prilikom
primiene
na
Zivotiniama
Fluorokinolone
treba
koristiti
za lijedenje Zivotinja
s
klinidki
vidljivim
znakovima
bolesti
u
okolnostima
kada
antibiogram
ukazuje
da
su
izdvojene
bakterije
otpome
na
druge
antimikobne
lijekove.
Prije
upotrebe
Enroxil
tableta savjetuje
se
provjeriti
osjetljivost
izdvojenih bakterija.
Ukoliko
se
te
lijekove
ne
bi
koristilo u
skladu s odobrenom
upu