Enroxal Max

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacin

Saatavilla:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Terapeuttinen ryhmä:

Schwein; Rind

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2013-09-06

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enroxal Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin
100 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519) 20 mg
1-Butanol
30 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rind:
Zur Behandlung von Erkrankungen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Erreger wie _Histophilus somni, Mannheimia
haemolytica, _
_Pasteurella multocida_ und _Mycoplasma spp_. Zur Behandlung von
Mastitiden verursacht
durch Enrofloxacin-empfindliche _E. coli._
Schwein:
Zur Behandlung von bakteriellen Bronchopneumonien, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche _Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida_ und
bei
_Haemophilus parasuis_ als sekundärem Erreger.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden. Nicht anwenden
bei bereits
bestehenden Knorpelwachstumsstörungen oder Schädigungen des
Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder
durch das
Körpergewicht besonders belasteter Gelenke.
Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber anderen
Fluorchinolonen
aufgrund der möglichen Gefahr einer Kreuzresistenz.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die nationalen,
gesetzlichen Regelungen
über den Einsatz von Antibiotika zu berücksich