Enrotron vet. 150 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacin

Saatavilla:

ANIMEDICA GMBH

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 (VNR-numero: 172249), 20, 30, 50 (VNR-numero: 110183), 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100

Terapeuttinen alue:

Enrofloksasiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Enrotron vet. 150 mg tabletit koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
MYYNTILUVAN HALTIJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Saksa
MARKKINOIJA SUOMESSA:
FaunaPharma Oy, PL 12, 02211 Espoo, Suomi
P. 045 2300 665
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enrotron vet. 150 mg tabletit koirille
Enrofloksasiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
enrofloksasiini
150,0 mg
Valkoinen tai kellertävä, pyöreä tabletti, jossa yksi jakoura ja
yksi koristeura. Tabletti voidaan jakaa
kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Bakteeriperäisten erillisten tai samanaikaisten hengitysteiden,
suoliston tai virtsateiden tulehdusten, ihon
tai
haavojen
tulehdusten
hoitoon,
kun
tulehduksen
aiheuttaja
on
enrofloksasiinille
herkkä
gramnegatiivinen
tai
grampositiivinen
bakteeri:
_E. _
_coli_,
_Pasteurella_
spp.,
_Haemophilus_
spp.
ja
stafylokokit.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa nuorille tai kasvaville koirille (alle 12 kuukauden
(pienikokoiset rodut) tai alle 18 kuukauden
(suurikokoiset rodut) ikäiset koirat), koska valmiste saattaa
aiheuttaa muutoksia kasvavien pentujen
epifyysirustoihin.
Ei saa antaa koirille joilla on kouristuskohtauksia aiheuttavia
sairauksia, koska enrofloksasiini saattaa
aiheuttaa keskushermoston ärsytystä.
Ei saa antaa koirille, joilla on todettu yliherkkyyttä
fluorokinoloneja tai valmisteen apuaineita kohtaan.
Ei saa käyttää kinoloniresistenttien infektioiden hoitoon, koska
kinolonien välillä esiintyy lähes täydellistä
ristiresistenssiä ja fluorokinolonien välillä täydellistä
ristiresistenssiä.
Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien tai makrolidien kanssa
mahdollisten vastavaikutusten vuoksi.
Katso lisäksi kohta ”ERITYISVAROITUKSET”.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Harvinaisissa tapauksissa on esiintynyt oksentamista ja ripulia.
Katso kohta ”VASTA-AIHEET”.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritell�

Valmisteyhteenveto

1
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Enrotron vet. 150 mg tabletit koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 tabletti sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
enrofloksasiini
150,0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai kellertävä, pyöreä tabletti, jossa yksi jakoura ja
yksi koristeura. Tabletti voidaan jakaa
kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Bakteeriperäisten erillisten tai samanaikaisten hengitysteiden,
suoliston tai virtsateiden tulehdusten, ihon
tai
haavojen
tulehdusten
hoitoon,
kun
tulehduksen
aiheuttaja
on
enrofloksasiinille
herkkä
gramnegatiivinen
tai
grampositiivinen
bakteeri:
_E. _
_coli_,
_Pasteurella_
spp.,
_Haemophilus_
spp.
ja
stafylokokit.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa nuorille tai kasvaville koirille (alle 12 kuukauden
(pienikokoiset rodut) tai alle 18 kuukauden
(suurikokoiset rodut) ikäiset koirat), koska valmiste saattaa
aiheuttaa muutoksia kasvavien pentujen
epifyysirustoihin.
Ei saa antaa koirille joilla on kouristuskohtauksia aiheuttavia
sairauksia, koska enrofloksasiini saattaa
aiheuttaa keskushermoston ärsytystä.
Ei saa antaa koirille, joilla on todettu yliherkkyyttä
fluorokinoloneja tai valmisteen apuaineita kohtaan.
Ei saa käyttää kinoloniresistenttien infektioiden hoitoon, koska
kinolonien välillä esiintyy lähes täydellistä
ristiresistenssiä ja fluorokinolonien välillä täydellistä
ristiresistenssiä.
Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien tai makrolidien kanssa
mahdollisten vastavaikutusten vuoksi.
Katso myös osa 4.7
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet
tulee ottaa huomioon valmistetta
käytettäessä. Ihoinfektiot ovat useimmiten seurausta taustalla
olevasta sairaudesta. On suositeltavaa
selvittää perimmäinen syy ja antaa eläimelle siihen tarvittavaa
hoitoa.