Enrofloxacin WDT Flavour 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacin

Saatavilla:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Enrofloxacin (24281) 50 Milligramm

Antoreitti:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Terapeuttinen ryhmä:

Katze; Hund

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2015-07-17

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION
ENROFLOXACIN WDT FLAVOUR 50 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E
10450 Jastrebarsko
Kroatien
Mitvertrieb:
WdT-Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrofloxacin WDT Flavour 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
50,0 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E)
: q.s.
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tabletten mit
sichtbaren weißen oder dunkleren
Flecken
und einseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Teile
geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden und Katzen:
Zur Behandlung von Infektionen, verursacht durch
Enrofloxacin-empfindlicheStämme von
_Staphylococcus_
spp.,
_E. coli_
,
_Haemophilus_
spp.,
_Pasteurella_
spp. und
_Salmonella_
spp..
Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung von bakteriellen Mono-oder
Mischinfektionen der
Atemwege, Verdauungs-und Harnwege, Otitis externa, Haut- und
Wundinfektionen angewendet.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei Hunden besonders
großwüchsiger Rassen mit
einer längeren Wachstumsphase, die jünger als 18 Monate sind, da die
Gelenkknorpel während des
Wachstums geschädigt werden können.
Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
gegenüber anderen Chinolonen
oder gegenüber einem der Hilfsstoffe.
Nicht bei Tieren mit Anfallsleiden anwenden, da Enrofloxacin das
zentrale Nervensystem stimulieren
kann.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber (Fluor-)Chinolonen,
da eine

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrofloxacin WDT Flavour 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tabletten mit
sichtbaren weißen oder
dunkleren Flecken und einseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in
gleiche Teile geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden und Katzen:
Zur Behandlung von Infektionen, verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
_Staphylococcus_ spp., _E. coli_, _Haemophilus_ spp., _Pasteurella_
spp. und _Salmonella_ spp..
Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung von bakteriellen Mono- oder
Mischinfektionen
der Atemwege, Verdauungs-und Harnwege, Otitis externa, Haut- und
Wundinfektionen
angewendet.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei Hunden besonders
großwüchsiger
Rassen
mit
einer
längeren
Wachstumsphase,
die
jünger
als
18
Monate
sind,
da
die
Gelenkknorpel während des Wachstums geschädigt werden können.
Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
gegenüber anderen
Chinolonen oder gegenüber einem der Hilfsstoffe.
Nicht bei Tieren mit Anfallsleiden anwenden, da Enrofloxacin das
zentrale Nervensystem
stimulieren kann.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Resistenz
gegenüber
(Fluor-)Chinolonen,
da
eine
fast
vollständige
Kreuzresistenz
gegenüber
anderen
Chinolonen
und
eine
vollständige
Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht.Siehe
Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wenn bei Katzen die empfohlene Dosis überschritten wird, können
retinoto