ENROBACTIN

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: Ministero della Salute

Aktiivinen ainesosa:

ENROFLOXACINA

Saatavilla:

LE VET BEHEER B.V.

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ENROFLOXACIN

Koostumus:

ENROFLOXACINA - 25 mg/ml

Kpl paketissa:

flacone da 50 ml con siringa dosatrice-non commercializzato, 1 flacone da 10 ml con siringa dosatrice, 1 flacone da 30 ml con

Prescription tyyppi:

Ricetta ripetibile

Terapeuttinen alue:

ENROFLOXACIN

Tuoteyhteenveto:

RODITORI - RODITORI - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; RETTILI - RETTILI - USO ORALE; CONIGLI DA COMPAGNIA - CONIGLI - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; UCCELLI GABBIA E VOLIERA - VOLATILI - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; Non usare in animali che producono alimenti per consumo umano

Valtuutus päivämäärä:

2020-06-15

Pakkausseloste

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Enrobactin 25 mg/ml concentrato per soluzione orale per conigli da
compagnia, roditori, uccelli
ornamentali e rettili (AT, BE, CY, CZ, DE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT,
LU, NL, PL, PT, RO, SI, SK
UK)
Exoflox vet. 25 mg/ml concentrate for oral solution for pet rabbits,
rodents, ornamental birds and
reptiles (DK, FI, NO, SE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enrofloxacina
25 mg
ECCIPIENTE(I):
Alcool benzilico (E-1519)
18 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione orale.
Soluzione limpida giallognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Conigli da compagnia, roditori, uccelli ornamentali e rettili.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Conigli da compagnia
Trattamento delle infezioni degli apparati digerente e respiratorio
causate da ceppi di
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella multocida_
e
_Staphylococcus _
spp. sensibili all’enrofloxacina.
Trattamento delle infezioni cutanee e delle infezioni delle ferite
causate da ceppi di
_Staphylococcus _
_aureus _
sensibili all’enrofloxacina.
Roditori, rettili e uccelli ornamentali
Trattamento delle infezioni degli apparati digerente e respiratorio
quando l’esperienza clinica,
confermata, se possibile, dai test di sensibilità dell’agente
eziologico, indica che l’enrofloxacina è il
medicinale di scelta.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità nota ai fluorochinoloni o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in animali epilettici o che soffrono di convulsioni, perché
l’enrofloxacina può indurre una
stimolazione del SNC.
Non usare in animali destinati alla produzione di alimenti per consumo
umano.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
3
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Durante l’uso del prodot

Valmisteyhteenveto

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Enrobactin 25 mg/ml concentrato per soluzione orale per conigli da
compagnia, roditori, uccelli
ornamentali e rettili (AT, BE, CY, CZ, DE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT,
LU, NL, PL, PT, RO, SI, SK
UK)
Exoflox vet. 25 mg/ml concentrate for oral solution for pet rabbits,
rodents, ornamental birds and
reptiles (DK, FI, NO, SE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enrofloxacina
25 mg
ECCIPIENTE(I):
Alcool benzilico (E-1519)
18 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione orale.
Soluzione limpida giallognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Conigli da compagnia, roditori, uccelli ornamentali e rettili.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Conigli da compagnia
Trattamento delle infezioni degli apparati digerente e respiratorio
causate da ceppi di _Escherichia coli_,
_Pasteurella multocida_ e _Staphylococcus _spp. sensibili
all’enrofloxacina.
Trattamento delle infezioni cutanee e delle infezioni delle ferite
causate da ceppi di _Staphylococcus _
_aureus _sensibili all’enrofloxacina.
Roditori, rettili e uccelli ornamentali
Trattamento delle infezioni degli apparati digerente e respiratorio
quando l’esperienza clinica,
confermata, se possibile, dai test di sensibilità dell’agente
eziologico, indica che l’enrofloxacina è il
medicinale di scelta.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità nota ai fluorochinoloni o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in animali epilettici o che soffrono di convulsioni, perché
l’enrofloxacina può indurre una
stimolazione del SNC.
Non usare in animali destinati alla produzione di alimenti per consumo
umano.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
3
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Durante l’uso del prodotto devono esse