Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxytetracycline hydrochloride
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QD06AA03
Oxytetracycline hydrochloride
25 mg/ml
sumute iholle, suspensio
Kaupan: 200 ml (VNR-numero: 408608)
Resepti: 200 ml
Oksitetrasykliini
Myyntilupa myönnetty
2011-09-09
PAKKAUSSELOSTE Engemycin 25 mg/ml, sumute iholle, suspensio naudalle, lampaalle ja sialle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Markkinoija Suomessa: MSD Animal Health/Intervet Oy Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.r.l. Via Nettunense, Km 20,300 04011 Aprilia (LT) Italia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Engemycin 25 mg/ml, Sumute iholle, suspensio naudalle, lampaalle ja sialle Oksitetrasykliinihydrokloridi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Oksitetrasykliinihydrokloridi 25,00 mg (vastaa oksitetrasykliiniä 23,15 mg Apuaineet: Patenttisininen V (E131) väriaineena 1,25 mg 4. LÄÄKEMUOTO Sumute iholle, suspensio Vihreä, vihreän-sininen suspensio 5. KÄYTTÖAIHEET Seuraavien oksitetrasykliinille herkkien organismien aiheuttamien tai niihin liittyvien infektioiden hoitoon, naudalla, lampaalla ja sialla. Sorkkainfektioiden hoitoon, erityisesti kun aiheuttajana: _Dichelobacter nodosus, _ _Fusobacterium necrophorum_ ja muita _Fusobacterium_ spp. ja _Bacteroides_ spp. Paikallisten haavojen tukihoitoon leikkausten tai fyysisten vammojen jälkeen, esim. hännänpurenta sioilla, pintahaavat ja hiertymät. 6. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää vedinten hoitoon, jotta valmistetta ei joudu maitoon. Ei saa käyttää eläimille, jotka ovat yliherkkiä oksitetrasykliineille tai apuaineille. 7. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 8. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, lammas ja sika 9. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Vain ulkoiseen käyttöön. Ravista hyvin ennen käyttöä. Sumutepulloa voidaan käyttää pystysuorassa tai ylösalaisin. Puhdista hoidettava alue huolellisesti ennen valmisteen käyttöä. Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Engemycin 25 mg/ml, sumute iholle, suspensio naudalle, lampaalle ja sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Oksitetrasykliinihydrokloridi 25,00 mg (vastaa oksitetrasykliiniä 23,15 mg Apuaineet: Patenttisininen V (E131) 1,25 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumute iholle, suspensio Vihreä - vihreänsininen suspensio 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, lammas ja sika 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Seuraavien oksitetrasykliinille herkkien organismien aiheuttamien tai niihin liittyvien infektioiden hoitoon naudalla, lampaalla ja sialla. ❑ Sorkkainfektioiden hoitoon, erityisesti kun aiheuttajana: _Dichelobacter nodosus, _ _Fusobacterium necrophorum_ ja muita _Fusobacterium_ spp. ja _Bacteroides_ spp. ❑ Paikallisten haavojen tukihoitoon leikkausten tai fyysisten vammojen jälkeen, esim. hännänpurenta sioilla, pintahaavat ja hiertymät. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää vedinten hoitoon, jotta valmistetta ei joudu maitoon. Ei saa käyttää eläimille, jotka ovat yliherkkiä oksitetrasykliineille tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä on hoidettava vain hyvin ilmastoidussa tilassa. Ei saa sumuttaa silmiin tai silmien lähelle. Valmisteen käytön tulee perustua eläimestä eristetyn kohdebakteerin herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole mahdollista, hoito tulee perustua paikalliseen (alueelliseen, tilakohtaiseen) epidemiologiseen tietoon kohdebakteerin herkkyydestä. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Herkistymis- ja kosketusihottumariskin takia käyttäjän tulisi välttää ihokontaktia. Käytä sopivia läpäisemättömiä käsineitä käsiteltäessä valmistetta. Silmä-ärsytys riskin takia valmisteen joutumista silmiin pitäisi välttää. Suojaa silmät ja kasvot. Ei sa Lue koko asiakirja