ENERBOL 100 mg drazsé

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

pyritinol

Saatavilla:

Pliva Kraków

ATC-koodi:

N06BX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pyritinol

Kpl paketissa:

100x 30x 20x

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Valtuutuksen tilan:

Informed consent

Valtuutus päivämäärä:

1971-01-01

Pakkausseloste

4.
sz. melléklete a K-721/01-02-03.sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2001. július 9.
Szám: 9759/41/2001
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
ENERBOL 100 MG DRAZSÉ
_MIT TARTALMAZ AZ ENERBOL DRAZSÉ?_
Hatóanyag: 100 mg pyritinolum dihydrochloricum monohydricum
drazsénként.
Segédanyagok: burgonyakeményítő. laktóz, zselatin, talkum,
magnézium-sztearát.
Bevonat: búzakeményítő, talkum, gummi arabicum, zselatin,
szacharóz, kék festékanyag (E131).
_HOGY HAT AZ ENERBOL DRAZSÉ?_
Az Enerbol az agy károsodott anyagcsere folyamatainak
helyreállítása révén hat.
_MIKOR ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_
_Felnőtteknél_ az agy időskori, betegséget és sérüléseket
követő működészavarai, migrén,
fizikai kimerültség, rheumás izületi gyulladás.
Javítja az értelmi teljesítőképességet, megkönnyíti az
összpontosítást és emlékezést. Javítja a
beteg hangulatát, fokozza a testi és lelki aktivitását, csökkenti
a fáradtságérzetet. Jelentős
gyulladáscsökkentő hatással is rendelkezik. Hatása tartós
alkalmazás során, néhány hét
múltán jelentkezik.
_Gyermekeknél: _Az agy betegségeket, sérüléseket követő
működési zavarai, szorongásos
kórképek, éjszakai bevizelés.
_MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ AZ ENERBOL DRAZSÉ?_
Nem szedhető a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység, súlyos vese-, vagy májműködési zavar,
immunológiai betegségek, hólyagos
bőrbetegségek, a vér számottevő laboratóriumi rendellenességei
esetében.
_MENNYIT ÉS HOGYAN KELL BEVENNI AZ ENERBOL DRAZSÉBÓL?_
Kizárólag az orvos utasítása szerint. Két gyógyszerbevétel
között legalább 4 óra szünetet kell
tartani. A drazsékat egyben, szétrágás nélkül, kevés
folyadékkal, étkezés közben vagy étkezés
után ajánlott bevenni. A gyógyszer huzamosabb időn keresztül is
alkalmazható.
_MILYEN MELLÉKHATÁSOK LÉPHETNEK FEL AZ ENERBOL DRAZSÉ

Valmisteyhteenveto

3.
sz. melléklete a K- 721/01-02-03 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2001. július 9.
Szám: 9759/41/2001
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
ENERBOL 100 MG DRAZSÉ
ATC: N06B X02
INN: pyritinol
A pyritinol encephalotrop anyag, farmakológiai hatásának lényege
az agy károsodott
glukóz, protein, foszfolipid és acetilkolin anyagcseréjének
javítása. Emellett a
pyritinol csökkenti a vér viszkozitását, ílymódon javítja az
agy mikrocirkulációját,
ahol ez beszűkült. A pyritinol csökkenti a külső stimulusok
által okozott károsodások
mértékét. Az EEG vizsgálatok alapján a pyritinol aktiválja mind
a corticalis, mind
subcorticalis struktúrákat, ezzel javítja a tudat ébrenléti
állapotát. A pyritinol
psychostimuláns és psychoenergetikus hatását klinikai tanulmányok
igazolják. A
gyógyszer javítja az értelmi teljesítőképességet, megkönnyíti
az összpontosítást és
csökkenti a fáradtságérzetet. A pyritinol jelentős
gyulladáscsökkentő hatással
rendelkezik.
Gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből, a maximális
vérszint kb. 30-60 perc
alatt következik be. Biológiai felezési ideje 2,5 óra. Metabolitok
formájában főként a
vizelettel ürül. Terápiás hatás tartós alkalmazása során,
néhány hét múlva jelentkezik.
HATÓANYAG 100 mg pyritinolum dihydrochloricum monohydricum
drazsénként.
Segédanyagok: burgonyakeményítő. laktóz, zselatin, talkum,
magnézium-sztearát.
Bevonat: búzakeményítő, talkum, gummi arabicum, zselatin,
szacharóz, kék festékanyag (E131).
JAVALLATOK
_Felnőtteknél:_

Az agy különböző eredetű diszfunkciói, például az időskorban
az összpontosítás
gyengesége, emlékezőképesség gyengülése, depressio,
fáradtság.

Organikus pszichoszindrómák (pl. dementia progressiva,
Alzheimer-kór, stroke-ot követő
dementia).

A központi idegrendszer poszttraumás állapota.

Stroke utáni állapot.

Encephaliti