ENDEX 19,5% SUSPENSIÓN ORAL

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
05-08-2016
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
26-10-2018

Aktiivinen ainesosa:

LEVAMISOL HIDROCLORURO

Saatavilla:

ELANCO GMBH

ATC-koodi:

QP52AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LEVAMISOL HYDROCHLORIDE

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN ORAL

Koostumus:

Antoreitti:

VÍA ORAL

Kpl paketissa:

Caja con 1 frasco de 0 5 litros, Caja con 1 frasco de 0 8 litros, Caja con 1 frasco de 1 litro, Caja con 1 frasco de 2 litros, C

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Bovino

Terapeuttinen alue:

Triclabendazol

Tuoteyhteenveto:

Indicaciones especie Bovino: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Bovino: CHABERTIOSIS; Indicaciones especie Bovino: COOPERIASIS; Indicaciones especie Bovino: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Bovino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Bovino: FASCIOLIASIS; Indicaciones especie Bovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Bovino: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Bovino: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 576066 Autorizado, 576067 Autorizado, 576068 Autorizado, 576069 Autorizado, 576070 Autorizado, 576071 Autorizado, 57

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1.    DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO: 
ENDEX  19,5  % 
 
 
2.  COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  EN  TÉRMINOS  DE  PRINCIPIOS  ACTIVOS  Y 
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE 
 
 
100 ml contienen: 
 
 
Principios activos: 

  Clorhidrato de levamisol:  
7,50  g 

 
Triclabendazol ………...:             12,00  g 
 
Excipientes: 
Cloruro sódico 
 
 
 
Ácido cítrico monohidratado   
 
Pirosulfito sódico 
 
 
 
Edetato sódico 
 
 
 
Emulsión antiespumante AF  
 
Polivinilpirrolidona K-30 
 
 
Polietilenglicol 6.000   
 
 
Dióxido de silicona    
 
 
Metilparabén   
 
 
0,08  g 
Propilparabén  
 
 
0,03  g 
Ácido benzóico 
 
 
0,10  g 
Hidróxido sódico 
 
 
 
Agua desionizada 
 
 
CSP 100 ml 
 
3.    FORMA FARMACÉUTICA:  Suspensión 
 
4.    PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS: 
 
     
 Propiedades farmacológicas: Nematocida y fasciolicida. 
     
 El mecanismo de acción del triclabendazol (TCBZ), del grupo de los  
     
 benzimidazoles, no se conoce bien aún, pero se sabe que difiere del resto de los  
       benzimidazoles. 
El TCBZ es activo frente a formas inmaduras tempranas, inmaduras y adultas de  _Fasciola _
_hepática_ y _Fasciola gigantica_. 
 
El clorhidrato  de levamisol es del grupo de  los tetrahidroimidatiazoles. Es el  isómero levo 
del  tetramisol.  Tiene  un  efecto  paralizante  sobre  nematodos,  actuando  como  estimulante 
ganglionar que conduce a una contracción muscular sostenida seguida de una relajación. 
Es activo frente a los siguientes nematodos, tanto en las formas inmaduras com
                                
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Valmisteyhteenveto

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO:
ENDEX 19,5 %
2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
EN
TÉRMINOS
DE
PRINCIPIOS
ACTIVOS
Y
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE
100 ml contienen:
Principios activos:

Clorhidrato de levamisol:
7,50 g

Triclabendazol ………...: 12,00 g
Excipientes:
Cloruro sódico
Ácido cítrico monohidratado
Pirosulfito sódico
Edetato sódico
Emulsión antiespumante AF
Polivinilpirrolidona K-30
Polietilenglicol 6.000
Dióxido de silicona
Metilparabén
0,08 g
Propilparabén
0,03 g
Ácido benzóico
0,10 g
Hidróxido sódico
Agua desionizada
CSP 100 ml
3. FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión
4. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS: Propiedades farmacológicas: Nematocida y fasciolicida.
El mecanismo de acción del triclabendazol (TCBZ), del grupo de los
benzimidazoles, no se conoce bien aún, pero se sabe que difiere del
resto de los
benzimidazoles.
El TCBZ es activo frente a formas inmaduras tempranas, inmaduras y
adultas de _Fasciola _
_hepática_ y _Fasciola gigantica_.
El clorhidrato de levamisol es del grupo de los
tetrahidroimidatiazoles. Es el isómero levo
del tetramisol. Tiene un efecto paralizante sobre nematodos, actuando
como estimulante
ganglionar que conduce a una contracción muscular sostenida seguida
de una relajación.
Es activo frente a los siguientes nematodos, tanto en las formas
inmaduras como adultas:
_Dictyocaulus spp., Protostrongylus spp., Trichostrongylus spp.,
Cooperia spp., Ostertagia _
_spp., _(excepto larvas inhibidas_), Haemonchus spp., Nematodirus
spp., Bunostomum spp., _
_Oesophagostomum _
_spp., _
_Chabertia _
_spp., _
_Ascaris _
_suum, _
_Strongyloides _
_ransomi, _
_Metastrongylus spp., Toxocara spp., Toxascaris spp., Ancylostoma
spp., Uncinaria spp., _
_Ascaridia columbae, Capillaria spp., Heterakis spp., Amidostomun. _
_
                                
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