Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Maléate de Enalapril 10 mg - Eq. Enalapril 7,64 mg; Chlorhydrate de Lercanidipine 10 mg - Eq. Lercanidipine 9,44 mg
Recordati Ireland Ltd.
C09BB02
Lercanidipine Hydrochloride; Enalapril Maleate
10 mg - 10 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Lercanidipine 10 mg; Maléate de Enalapril 10 mg
Voie orale
Enalapril and lercanidipine
CTI code: 489422-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489422-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489422-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489422-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489422-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489422-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489422-06 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489422-05 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489422-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489422-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489422-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-02-22
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ENALERCAN 10 MG/10 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS maléate d’énalapril/chlorhydrate de lercanidipine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu'est-ce que Enalercan et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Enalercan 3. Comment utiliser Enalercan 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Enalercan 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE ENALERCAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Enalercan est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) (énalapril) et d’un antagoniste des canaux calciques (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle. Enalercan est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par la lercanidipine 10 mg seule. Enalercan ne peut pas être utilisé en premier traitement de l’hypertension. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ENALERCAN? NE PRENEZ JAMAIS ENALERCAN si vous êtes allergique au maléate d’énalapril ou au chlorhydrate de lercanidipine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6); si vous avez dé Lue koko asiakirja
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Enalercan 10 mg/10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de maléate d’énalapril (équivalent à 7,64 mg d’énalapril) et 10 mg de chlorhydrate de lercanidipine (équivalent à 9,44 mg de lercanidipine). Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 102,0 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés blancs, circulaires, biconvexes de 8,5 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par 10 mg de lercanidipine seule. L’association fixe Enalercan 10 mg/10 mg ne doit pas être utilisée en initiation de traitement de l’hypertension. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par 10 mg de lercanidipine seule, la posologie de lercanidipine peut être augmentée jusqu’à 20 mg en monothérapie ou le traitement peut être remplacé par Enalercan 10 mg/10 mg. L’adaptation individuelle de la dose de chacun des composants peut être recommandée. Le passage direct de la monothérapie à l’association fixe peut être envisagé s’il est cliniquement justifié. Posologie La posologie recommandée est d’un comprimé par jour à prendre au moins 15 minutes avant le repas. _Patients âgés_ La dose doit être adaptée à la fonction rénale du patient (voir "Patients avec une insuffisance rénale"). _Insuffisance rénale_ Enalercan est contre-indiqué chez les patients atteints d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.3 et 4.4). Le traitement doit être initié avec prudence chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère à modérée. Lue koko asiakirja