Enalapril Vitabalans 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enalapril maleate

Saatavilla:

VITABALANS OY

ATC-koodi:

C09AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enalapril maleate

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 088288), 100 (VNR-numero: 088297) Ei kaupan: 28, 56, 60, 98, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 28, 56, 60, 98, 100

Terapeuttinen alue:

enalapriili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0098

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-01-13

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ENALAPRIL VITABALANS 5 MG TABLETIT
ENALAPRIL VITABALANS 10 MG TABLETIT
ENALAPRIL VITABALANS 20 MG TABLETIT
enalapriilimaleaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty sinulle eikä sitä tule antaa muiden
käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka
heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Enalapril Vitabalans on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Enalapril
Vitabalans -tabletteja
3. Miten Enalapril Vitabalans -tabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Enalapril Vitabalans -tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ENALAPRIL VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Enalapril Vitabalans kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan ACE:n
estäjiksi. Enalapril Vitabalans laajentaa verisuonia,
mikä helpottaa sydämen työtä sen pumpatessa verta verisuonien
läpi kaikkialle kehoon. Tämä saa korkean
verenpaineen laskemaan.
Enalapril Vitabalansia käytetään:

korkean verenpaineen (verenpainetaudin) hoitoon

oireellisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon (sairaus, jossa sydämen
pumppausteho on riittämätön)

ehkäisemään sydämen vajaatoiminnan oireita potilailla, joilla
sydämen pumppausteho on heikentynyt
Enalapriilia, jota Enalapril Vitabalans sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enalapril Vitabalans 5 mg tabletit
Enalapril Vitabalans 10 mg tabletit
Enalapril Vitabalans 20 mg tabletit
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää enalapriilimaleaattia 5 mg, 10 mg tai 20 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Enalapril Vitabalans 5 mg: Tabletit ovat valkoisia, pyöreitä,
litteitä ja niissä on toisella puolella
jakouurre. Tabletin halkaisija on 8 mm.
Enalapril Vitabalans 10 mg: Tabletit ovat punaruskeita, pyöreitä,
litteitä ja niissä on toisella puolella
jakouurre. Tabletin halkaisija on 8 mm.
Enalapril Vitabalans 20 mg: Tabletit ovat vaalean oransseja,
pyöreitä, litteitä ja niissä on toisella
puolella jakouurre. Tabletin halkaisija on 8 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1. KÄYTTÖAIHEET
•
Hypertension hoito.
•
Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito.
•
Oireisen sydämen vajaatoiminnan ehkäisy potilailla, joilla on
oireeton vasemman kammion
toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35%, ks. kohta 5.1).
4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos sovitetaan yksilöllisesti potilasprofiilin ja verenpainevasteen
mukaisesti (ks. kohta 4.4).
Hypertensio
Hypertension vaikeusasteen ja potilaan tilan mukaan aloitusannos on
5-20 mg (korkeintaan) (ks. alla).
Enalapril Vitabalans otetaan kerran vuorokaudessa. Lievässä
hypertensiossa suositeltu aloitusannos on
5-10 mg. Potilailla, joiden
reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuus on suuri
(esim.
renovaskulaarinen hypertensio, suola- ja /tai nestevajaus, sydämen
dekompensaatio tai vaikea
hypertensio), saattaa verenpaine laskea liikaa aloitusannoksen
jälkeen. Näille potilaille suositeltu
aloitusannos on korkeintaan 5 mg, ja hoito tulee aloittaa lääkärin
valvonnassa.
Aikaisempi suurten diureettiannosten käyttö saattaa
enalapriilihoitoa aloitettaessa aiheuttaa
nestevajausta ja muodostaa hypotensioriskin. Näille potilaille
suositeltu aloitusannos on korkeintaan
5 mg. Mikäli mahdolli