Enalapril Orion 20 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enalapril maleate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

C09AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enalapril maleate

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 113780) Ei kaupan: 30, 250

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 250

Terapeuttinen alue:

enalapriili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0097

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-08-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ENALAPRIL ORION 5 MG, 10 MG JA 20 MG TABLETIT
enalapriilimaleaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Enalapril Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Enalapril Orion
-tabletteja
3.
Miten Enalapril Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Enalapril Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ENALAPRIL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Enalapril Orion -tablettien vaikuttava aine on enalapriilimaleaatti.
Se kuuluu ACE:n estäjiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Valmistetta käytetään:
-
alentamaan korkeaa verenpainetta
-
hoitamaan sydämen vajaatoimintaa (sydämen toiminnan heikkenemistä).
Se voi vähentää
sairaalahoidon tarvetta ja pidentää joidenkin potilaiden elinikää.
-
ehkäisemään sydämen vajaatoiminnan oireita, joita ovat:
hengästyneisyys, väsymys kevyen
fyysisen ponnistuksen, kuten kävelyn jälkeen, tai nilkkojen ja
jalkojen turvotus.
Lääke laajentaa verisuonia ja laskee siten verenpainetta. Vaikutus
alkaa yleensä tunnin kuluessa ja
kestää vähintään 24 tuntia. Jotkut tarvitsevat useiden viikkojen
hoidon, ennen kuin paras verenpainetta
alentava vaikutus saavutetaan.
Enalapriilimaleaatti,
jota Enalapril Orion sisältää, voidaan joskus käyttää m

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enalapril Orion 5 mg tabletit
Enalapril Orion 10 mg tabletit
Enalapril Orion 20 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 5 mg, 10 mg tai 20 mg enalapriilimaleaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
5 mg: 63,9 mg laktoosimonohydraattia.
10 mg: 58,9 mg laktoosimonohydraattia.
20 mg: 117,8 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
5 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, litteä,
viistoreunainen tabletti, jossa merkintä ”5”
toisella puolella ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa
yhtä suuriin annoksiin.
10 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, litteä,
viistoreunainen tabletti, jossa merkintä ”10”
toisella puolella ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa
yhtä suuriin annoksiin.
20 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, litteä,
viistoreunainen tabletti, jossa merkintä ”20”
toisella puolella ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa
yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
hypertension hoito
-
oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito
-
oireisen sydämen vajaatoiminnan ehkäisy, kun potilaalla on oireeton
vasemman kammion
toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35 %).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ruoka ei vaikuta Enalapril Orion -tablettien imeytymiseen.
Annos sovitetaan yksilöllisesti potilasprofiilin ja verenpainevasteen
mukaisesti (ks. kohta 4.4).
Aikuiset
Hypertensio
Hypertension vaikeusasteen ja potilaan tilan mukaan aloitusannos on
5–20 mg (korkeintaan). Enalapril
Orion otetaan kerran vuorokaudessa (ks. alla). Lievässä
hypertensiossa suositeltu aloitusannos on
5-10 mg. Potilailla, joiden
reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuus on suuri
(esim.
2
renovaskulaarinen hypertensio, suola- ja/tai nestevajaus, sydämen
dekompensaatio tai vaikea
hypertensio), saattaa verenpaine laskea liikaa aloitusannoksen
jälkeen. Näille potilaille suositeltu
aloitusannos o