Enalapril Krka 10 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enalapril maleate

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

C09AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enalapril maleate

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 023710), 100 x 1 (VNR-numero: 023641) Ei kaupan: 10, 28, 60, 98, 100, 110, 120, 250

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 x 1 Ei kaupan: 10, 28, 60, 98, 100, 110, 120, 250

Terapeuttinen alue:

enalapriili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0095

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-10-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ENALAPRIL KRKA 5 MG TABLETIT
ENALAPRIL KRKA 10 MG TABLETIT
ENALAPRIL KRKA 20 MG TABLETIT
enalapriilimaleaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty sinulle eikä sitä tule antaa muiden
käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Enalapril Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Enalapril Krka
-tabletteja
3.
Miten Enalapril Krka -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Enalapril Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ENALAPRIL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Enalapriili
kuuluu lääkeryhmään nimeltä ACE:n estäjät (angiotensiiniä
konvertoivan entsyymin
estäjät). Enalapriilin
vaikutuksesta verisuonet laajenevat, jolloin
sydämen kuormitus vähenee. Tämän
seurauksena verenpaine laskee.
Enalapril Krka -tabletteja käytetään
-
korkean verenpaineen hoitoon (verenpainetauti)
-
sydämen vajaatoiminnan hoitoon (sairaus, jossa sydämen pumppausteho
on riittämätön)
-
ehkäisemään sydämen vajaatoiminnan oireita potilailla,
joiden sydämen vasemman puolen
toiminta on heikentynyt.
Enalapriilia,
jota Enalapril Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saa

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enalapril Krka 5 mg tabletit
Enalapril Krka 10 mg tabletit
Enalapril Krka 20 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg:n tabletti:
Yksi tabletti sisältää 5 mg enalapriilimaleaattia.
10 mg:n tabletti:
Yksi tabletti sisältää 10 mg enalapriilimaleaattia.
20 mg:n tabletti:
Yksi tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
5 mg:n tabletti:
Yksi tabletti sisältää 129,80 mg laktoosimonohydraattia.
10 mg:n tabletti:
Yksi tabletti sisältää 124,60 mg laktoosimonohydraattia.
20 mg:n tabletti:
Yksi tabletti sisältää 117,80 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
5 mg:n tabletti: Pyöreä, valkoinen, viistoreunainen tabletti, jossa
toisella puolella jakouurre. Tabletin
voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
10 mg:n tabletti: Pyöreä, punaruskea, viistoreunainen tabletti,
jossa toisella puolella jakouurre. Vaikka
tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
20 mg:n tabletti: Pyöreä, vaaleanoranssi, viistoreunainen tabletti,
jossa toisella puolella jakouurre.
Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Hypertension hoito
•
Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito
•
Oireisen sydämen vajaatoiminnan ehkäisy potilailla, joilla on
oireeton vasemman kammion
toimintahäiriö
(ejektiofraktio ≤ 35 %). (Ks. kohta 5.1)
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos sovitetaan yksilöllisesti
potilasprofiilin
(ks. kohta 4.4) ja verenpainevasteen mukaisesti.
_Hypertensio _
Hypertension vaikeusasteen ja potilaan tilan mukaan aloitusannos on 5
- 20 mg (korkeintaan) (katso
alla). Enalapriili
otetaan kerran vuorokaudessa. Lievässä hypertensiossa suositeltu
aloitusannos on 5 -
10 mg. Potilailla,
joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän
aktiivisuus on suuri (esim.
renovaskulaarinen hypertensio, suola- ja/tai nestevajaus, sydämen
dekompensaatio tai vakava
hypertensio), saattaa verenpaine laskea liik