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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril + Hidroclorotiazida
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
C09BA02
Enalapril + Hydrochlorothiazide
20 mg + 12.5 mg
Comprimido
Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
enalapril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3626587 CNPEM: 50006258 CHNM: 10006681 Não Comercializado
Autorizado
2001-07-05
APROVADO EM 07-04-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos Maleato de Enalapril e Hidroclorotiazida - Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos 3. Como tomar Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM COMPRIMIDOS E PARA QUE É UTILIZADO Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm pertence ao grupo de medicamentos de associação utilizados para tratar tensão arterial alta (hipertensão). Contém duas substâncias ativas, enalapril (um inibidor da ECA) e hidroclorotiazida (um diurético). O enalapril previne a formação de substâncias no organismo que provocam um aumento da tensão arterial, e a hidroclorotiazida aumenta a remoção de água e sais do organismo, o que também reduz a tensão arterial. Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm é utilizado em doentes cuja tensão arterial é controlada eficazmente tomando as mesmas quantidades de cada componente em medicamentos separados. 2. O QUE PRECISA DE SABER Antes de tomar Enalapril + Hidrocloroti Lue koko asiakirja
_APROVADO EM _ _ 07-04-2022 _ _ INFARMED _ _ _ _ _ RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Enalapril e Hidroclorotiazida ratiopharm, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 122,16 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimido plano, circular, branco, com ranhura numa das faces e com arestas biseladas. Diâmetro de 8 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão arterial essencial. A associação de dose fixa de Enalapril e Hidroclorotiazida ratiopharm 20 mg + 12,5 mg não é adequada como terapêutica inicial. Tem o objetivo de substituir a associação de 20 mg de maleato de enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida em doentes que tenham sido estabilizados com base nas substâncias ativas individuais administradas, nas mesmas proporções, como medicamentos separados. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose de Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm 20 mg + 12,5 mg deve ser determinada, em primeiro lugar, pela resposta ao componente maleato de enalapril da associação. _APROVADO EM _ _ 07-04-2022 _ _ INFARMED _ _ _ _ _ Pode ser recomendada a titulação individual da dose para ambas as substâncias ativas. A associação de dose fixa deverá substituir a monoterapia com cada uma das substâncias ativas. Hipertensão arterial essencial A dose habitual é de um comprimido por dia. Os comprimidos podem ser tomados independentemente da ingestão de alimentos. Terapêutica diurética anterior O tratamento com diuréticos deve ser suspenso 2 a 3 dias antes do início do tratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm. Ver secção 4.4. Posologia em insuficiência renal Os diuréticos tiazídicos poderão não ser os diuréticos adequados para u Lue koko asiakirja